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2024-07-24 09:00:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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亞盛醫(yī)藥是一家專注于腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的公司。該公司近日宣布，其全資子公司廣州順健生物已經(jīng)獲得了由廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品上市許可人（MAH）《藥品生產(chǎn)許可證》（B證）。這是亞盛醫(yī)藥在全球化發(fā)展道路上的重要一步，標(biāo)志著其具備了生產(chǎn)具有全球?qū)＠腿蚴袌?chǎng)潛力的創(chuàng)新藥的能力。
亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地近期獲得了江蘇省藥監(jiān)局審查中心蘇州分中心核發(fā)的A類藥品生產(chǎn)許可證。這一許可證的獲批，將支持公司在蘇州生產(chǎn)具有全球?qū)＠腿蚴袌?chǎng)潛力的創(chuàng)新藥，并向全球市場(chǎng)供藥。該生產(chǎn)基地按歐美和中國(guó)的cGMP要求完善并執(zhí)行質(zhì)量管理，目前建成的口服固體制劑年產(chǎn)能為 億片或膠囊，可滿足不同階段臨床樣品及商業(yè)化藥品的生產(chǎn)需求。
亞盛醫(yī)藥能夠在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展藥品商業(yè)運(yùn)營(yíng)，與其擁有的生產(chǎn)許可證密切相關(guān)。這些許可證不僅證明了公司在研發(fā)和生產(chǎn)方面的實(shí)力，也為其在全球市場(chǎng)上擴(kuò)展業(yè)務(wù)提供了重要的資質(zhì)認(rèn)證。隨著公司產(chǎn)品的不斷研發(fā)和市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，生產(chǎn)許可證成為了公司國(guó)際化進(jìn)程中不可或缺的一部分。
亞盛醫(yī)藥的生產(chǎn)許可證是公司全球化戰(zhàn)略的重要支撐，它不僅能夠支持公司在全球范圍內(nèi)生產(chǎn)和供應(yīng)創(chuàng)新藥物，還能夠?yàn)楣镜臉I(yè)務(wù)拓展和業(yè)績(jī)提升提供強(qiáng)有力的保障。隨著公司繼續(xù)加大研發(fā)投入和推進(jìn)產(chǎn)品管線，
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