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2024-07-24 09:00:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),用于證明企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品交易服務(wù)的資格。這種證書分為A、B、C三種,每種類型的證書都有其特定的服務(wù)方式和特點(diǎn)。例如,A證是第三方交易服務(wù)平臺(tái),只能作為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的平臺(tái)服務(wù)商,不得向個(gè)人提供藥品銷售服務(wù);B證是與其他企業(yè)進(jìn)行藥品交易,屬于自有生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書;C證則是向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證的企業(yè)應(yīng)滿足一系列條件,包括但不限于:
依法設(shè)立:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織。
專業(yè)人員和設(shè)施:具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度。
管理機(jī)構(gòu)和制度:具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度。
交易記錄的保存:具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備。
基本交易服務(wù)功能:具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能。
資料和信息的合法性:具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證的申請(qǐng)流程通常包括以下幾個(gè)步驟:
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,需要準(zhǔn)備的材料包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、域名證書掃描件、服務(wù)器的租賃合同、網(wǎng)站、法人和股東的身份證掃描件等。
提交申請(qǐng):將準(zhǔn)備好的材料提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
材料審查:收到申請(qǐng)材料之日起,食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。
現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收:省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看、詢問、驗(yàn)收工作。
發(fā)放許可證:如果現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收完成,大約在30個(gè)工作日內(nèi)會(huì)發(fā)放藥品交易服務(wù)許可證。
需要注意的是,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證在2017年被國(guó)務(wù)院取消辦理,改為備案制,并分為《醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》和《藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》。然而,在實(shí)際操作過程中,發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案及藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)資質(zhì),基本上都是暫停狀態(tài),各省的藥品監(jiān)督管理局幾乎沒批過。因此,目前網(wǎng)上賣藥的具體許可資質(zhì)可能有所變化,建議咨詢相關(guān)部門或?qū)I(yè)的互聯(lián)網(wǎng)資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)獲取最新的信息。
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