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2024-07-23 10:20:40
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品生產(chǎn)許可證的有效期確實(shí)為5年。這一規(guī)定是中國藥品監(jiān)管部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定的，旨在確保藥品生產(chǎn)企業(yè)的持續(xù)合規(guī)性和藥品質(zhì)量的安全性。以下是關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證有效期的一些詳細(xì)信息：
國家食品藥品監(jiān)督管理總局自2016年1月1日起啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》，并且新版許可證的正、副本上須注明日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)管人員和監(jiān)督舉報(bào)電話，以落實(shí)監(jiān)管責(zé)任并接受社會(huì)監(jiān)督。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證的有效期為5年。如果有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。
如果企業(yè)在許可證有效期內(nèi)停止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉，藥品生產(chǎn)許可證將由原發(fā)證部門繳銷。這意味著，如果企業(yè)希望恢復(fù)生產(chǎn)或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，需要重新申請(qǐng)新的藥品生產(chǎn)許可證。
專業(yè)的第三方藥品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)可以幫助企業(yè)快速辦理藥品生產(chǎn)許可證，這樣可以節(jié)省企業(yè)的時(shí)間和精力。這些機(jī)構(gòu)通常提供一站式服務(wù)，從基礎(chǔ)資料準(zhǔn)備到后續(xù)的審批和頒發(fā)過程中提供全程協(xié)助。
藥品生產(chǎn)許可證的有效期確為5年，并且企業(yè)在有效期屆滿時(shí)需要按照規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)新的許可證。這一規(guī)定有助于保障藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，同時(shí)也為企業(yè)提供了明確的合規(guī)期限。
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