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2024-07-23 10:20:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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"藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證合并"，請(qǐng)注意，2023年12月，2024年之后的最新動(dòng)態(tài)。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的合并是中國(guó)政府深化"放管服"改革的一部分，旨在簡(jiǎn)化行政審批程序，提高行政效率，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。2023年底，中國(guó)政府已經(jīng)采取了一系列措施來合并藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可證的審批程序。
具體來說，以下是一些關(guān)鍵點(diǎn)：
合并審批事項(xiàng)：為了提高審批效率，相關(guān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等審批事項(xiàng)中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場(chǎng)檢查進(jìn)行了合并。
精簡(jiǎn)審批材料：審批過程中要求的材料被大幅精簡(jiǎn)，例如，在線獲取和核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
壓縮審批時(shí)限：法定審批時(shí)限被壓縮了三分之一，現(xiàn)場(chǎng)檢查不計(jì)入審批時(shí)限。
推進(jìn)信息共享：部門間信息共享應(yīng)用得到了加強(qiáng)，以加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的事中事后監(jiān)管。
公示審批程序：審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)被公開，辦理進(jìn)度也對(duì)外公示，提高了透明度。
加強(qiáng)事中事后監(jiān)管：在簡(jiǎn)化審批流程的同時(shí)，加強(qiáng)了對(duì)藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，確保藥品安全。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批：該領(lǐng)域也進(jìn)行了相應(yīng)的簡(jiǎn)化和調(diào)整，精簡(jiǎn)了審批材料，并強(qiáng)調(diào)了從嚴(yán)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
醫(yī)療器械相關(guān)審批：對(duì)于醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可，同樣實(shí)施了精簡(jiǎn)審批材料、加快審查速度、優(yōu)化注冊(cè)質(zhì)量體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查和生產(chǎn)許可證審批現(xiàn)場(chǎng)檢查等措施。
這些改革措施有助于為企業(yè)營(yíng)造更加便利的營(yíng)商環(huán)境，同時(shí)也有利于監(jiān)管部門更有效地監(jiān)控藥品和醫(yī)療器械的安全性和有效性。
請(qǐng)注意，2024年及以后的時(shí)間里有所更新或變動(dòng)。如需獲取最新的政策和發(fā)展動(dòng)態(tài)，建議您查看相關(guān)政府部門的公告和新聞發(fā)布。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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