生產(chǎn)特殊化妝品許可證辦理流程

好順佳集團
2024-07-23 10:20:12
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)特殊化妝品許可證辦理流程生產(chǎn)特殊化妝品許可證的辦理流程是一個嚴(yán)格按照特定規(guī)則進行的過程，1. 準(zhǔn)備階段在申請?zhí)厥饣瘖y品生產(chǎn)許可...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)特殊化妝品許可證辦理流程

生產(chǎn)特殊化妝品許可證的辦理流程是一個嚴(yán)格按照特定規(guī)則進行的過程，

1. 準(zhǔn)備階段

在申請?zhí)厥饣瘖y品生產(chǎn)許可證之前，企業(yè)需要準(zhǔn)備好一系列的資料和條件：

a. 法人營業(yè)執(zhí)照

企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，并且企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請的特殊化妝品的生產(chǎn)。

b. 技術(shù)和人員配備

企業(yè)必須有一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計量、檢驗隊伍。

c. 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件

企業(yè)必須具有生產(chǎn)特殊化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件，包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程、管理制度等。

d. 生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系

企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《特殊化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》的規(guī)定。

2. 申請階段

當(dāng)企業(yè)準(zhǔn)備好上述資料和條件后，可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合上面條件的證明資料，并對資料的真實性負(fù)責(zé)：

a. 提交申請

企業(yè)需提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式四份，以及工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份，《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件一份。

b. 受理程序

省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報的申請材料進行審查，對不符合要求的申請立即退回企業(yè)重新填寫。無論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡企業(yè)有獨立的營業(yè)執(zhí)照，都可單獨申請生產(chǎn)許可證。

3. 審核階段

企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)將申請材料報送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局后，省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局會對上報的申請材料進行審查。如果申請材料齊全、符合法定形式的，則決定予以受理，并派遣化妝品生產(chǎn)許可檢查組進行現(xiàn)場審查：

a. 現(xiàn)場審查

經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場審查后，根據(jù)審查情況，作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。

b. 許可決定

根據(jù)申請人選擇的送達方式，送達《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等，相關(guān)許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。