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好順佳集團(tuán)
2024-07-23 10:20:11
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)化妝品在中國(guó)需要取得化妝品生產(chǎn)許可證,這是企業(yè)合法從事化妝品生產(chǎn)的重要憑證。以下是關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可證的詳細(xì)信息:
企業(yè)組織形式:申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)具有企業(yè)組織形式。
產(chǎn)品種類:申報(bào)的化妝品品種應(yīng)屬于化妝品生產(chǎn)許可的范圍,并符合化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。
廠房條件:廠房最好已通過(guò)一次消防驗(yàn)收,并具備后續(xù)環(huán)評(píng)申報(bào)條件。
生產(chǎn)場(chǎng)所:具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的化妝品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
車間設(shè)施:車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施;配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備。
技術(shù)人員和管理人員:具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員(含質(zhì)量安全員和檢驗(yàn)員)。
管理制度:建立一套化妝品安全管理制度文件,規(guī)定從采購(gòu)、原輔料進(jìn)出庫(kù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫(kù)、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
廠房布局設(shè)計(jì):
裝修與設(shè)備安裝調(diào)試:完成廠房裝修并與設(shè)備安裝調(diào)試。
軟件準(zhǔn)備:準(zhǔn)備相關(guān)的軟件資料。
申請(qǐng)材料準(zhǔn)備:整理申請(qǐng)所需的各項(xiàng)材料,如化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、廠區(qū)總平面圖等。
提交生產(chǎn)許可申請(qǐng):通過(guò)省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺(tái)或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺(tái)申請(qǐng),并提交相關(guān)申請(qǐng)材料。
審廠:經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場(chǎng)審查后,根據(jù)審查情況,作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。
獲得生產(chǎn)許可證:根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式,送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書(shū)等。
化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
廠區(qū)總平面圖以及生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)部門、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料。
法定代表人身份證明復(fù)印件。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件。
工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖。
依法設(shè)立的企業(yè):申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地(有場(chǎng)地證明)查看,并應(yīng)符合以下條件。
具備必要的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)人員:企業(yè)應(yīng)有基本的生產(chǎn)設(shè)備,以及能夠?qū)ιa(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度:企業(yè)應(yīng)制定必要的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度。
生產(chǎn)化妝品確實(shí)需要獲取化妝品生產(chǎn)許可證,而且需要符合一定的條件并遵循特定的辦理流程。
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