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滅菌衛(wèi)生許可證

好順佳集團(tuán)

2024-07-23 10:20:04

2005

內(nèi)容摘要：辦理滅菌衛(wèi)生許可證是一項(xiàng)重要的工作，確保生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生安全和產(chǎn)品質(zhì)量。以下是關(guān)于辦理滅菌衛(wèi)生許可證的相關(guān)步驟和注意事項(xiàng)：一、辦理...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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辦理滅菌衛(wèi)生許可證是一項(xiàng)重要的工作，確保生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生安全和產(chǎn)品質(zhì)量。以下是關(guān)于辦理滅菌衛(wèi)生許可證的相關(guān)步驟和注意事項(xiàng)：

一、辦理機(jī)構(gòu)和聯(lián)系方式辦理滅菌衛(wèi)生許可證可以聯(lián)系當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生部門或者相關(guān)質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)公司。例如，石家莊玖創(chuàng)質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)有限公司提供衛(wèi)生許可證的辦理服務(wù)，聯(lián)系電話為1769215167。該公司主要服務(wù)于中小企業(yè)，提供檢測(cè)技術(shù)、生產(chǎn)許可、體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證等咨詢服務(wù)。

二、法定依據(jù)根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第二十九條第三款，生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批?！秶?guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》第200項(xiàng)規(guī)定，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）需要獲得衛(wèi)生許可?！断竟芾磙k法》第二十條也明確要求，消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。

三、受理范圍滅菌衛(wèi)生許可證的受理范圍包括在河北省境內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人。消毒產(chǎn)品包括列入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》內(nèi)的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。

四、申請(qǐng)條件

生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生條件必須符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2009版）的具體規(guī)定。這包括生產(chǎn)場(chǎng)地的衛(wèi)生要求、生產(chǎn)設(shè)備的衛(wèi)生要求、生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生控制等方面。

五、需提交的資料

申辦《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》需提交以下申報(bào)資料：

《河北省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表：需填寫單位名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)車間使用面積、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、職工人數(shù)、從業(yè)人數(shù)、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別等信息。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件：證明企業(yè)合法性和名稱的預(yù)先核準(zhǔn)。
生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）：證明生產(chǎn)場(chǎng)地的合法使用權(quán)。
生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖：展示生產(chǎn)廠區(qū)及周圍環(huán)境的平面圖和生產(chǎn)車間的布局。
生產(chǎn)工藝流程圖：詳細(xì)描述產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程。
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單：列出用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的設(shè)備。
質(zhì)量保證體系文件目錄：列出企業(yè)的質(zhì)量保證體系文件。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄：列出計(jì)劃生產(chǎn)的產(chǎn)品。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告：提供生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水的檢測(cè)報(bào)告。
省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要求提供的其他材料：根據(jù)具體情況，可能需要提供其他相關(guān)材料。

六、需提交資料的填報(bào)要求1. 申請(qǐng)材料的總體要求：申請(qǐng)材料應(yīng)為A4規(guī)格紙打印，內(nèi)容完整、清楚，無(wú)涂改，申請(qǐng)材料中的復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件完全一致。

申請(qǐng)表規(guī)范格式要求：?jiǎn)挝幻Q應(yīng)與工商行政管理部門依法登記的營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致；注冊(cè)地址應(yīng)填寫工商行政管理部門依法登記注冊(cè)的地址；生產(chǎn)地址應(yīng)填寫生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)的地址；生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)指與申報(bào)產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)域的面積；經(jīng)濟(jì)性質(zhì)應(yīng)按照工商政管理部門核定內(nèi)容填寫；職工人數(shù)和從業(yè)人數(shù)應(yīng)分別填寫與申報(bào)產(chǎn)品有關(guān)的所有人員和直接參與申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)人員的數(shù)量；生產(chǎn)方式應(yīng)填寫生產(chǎn)、分裝；生產(chǎn)項(xiàng)目應(yīng)填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械；生產(chǎn)類別應(yīng)按衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定中的《生產(chǎn)類別分類目錄》填寫；需說(shuō)明的有關(guān)問(wèn)題應(yīng)注明申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證或首次辦證的情況；申報(bào)日期應(yīng)填寫實(shí)際申報(bào)的日期；郵編應(yīng)填寫注冊(cè)所在地址的郵政編碼。

七、辦理流程1. 提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交至省級(jí)衛(wèi)生行政部門或指定的質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)公司。

審查與核實(shí)：衛(wèi)生行政部門或質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)公司會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審查，并進(jìn)行必要的現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。
審批與發(fā)證：經(jīng)過(guò)審查和核實(shí)，符合條件的企業(yè)將獲得衛(wèi)生許可證。

八、后續(xù)服務(wù)辦理滅菌衛(wèi)生許可證后，企業(yè)可以獲得一系列后續(xù)服務(wù)，包括生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管、質(zhì)量人員培訓(xùn)、化驗(yàn)室人員技能培訓(xùn)、產(chǎn)品第三方檢測(cè)等。這些服務(wù)有助于提升企業(yè)的顧客滿意度、產(chǎn)品質(zhì)量，降低質(zhì)量成本和客戶投訴處理解決方案等。

通過(guò)以上步驟和注意事項(xiàng)，企業(yè)可以順利辦理滅菌衛(wèi)生許可證，確保生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生安全和產(chǎn)品質(zhì)量，從而提升企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和經(jīng)濟(jì)效益。