核酸檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)整改

好順佳集團(tuán)
2024-07-23 10:19:37
4489

內(nèi)容摘要：核酸檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)整改申請辦理檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定及有關(guān)變更事項根據(jù)發(fā)布的消息，申請辦理檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定及有關(guān)變更事項需要滿足以下幾個條...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

核酸檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)整改

申請辦理檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定及有關(guān)變更事項

根據(jù)發(fā)布的消息，申請辦理檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定及有關(guān)變更事項需要滿足以下幾個條件：

依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。
具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。
具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。
具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

如果有以下情形之一，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)：

機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的。
法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。
資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的。
檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。
依法需要辦理變更的其他事項。

申請材料及接收方式

申請材料包括：

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書。
檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告。
檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定審核及變更表。

申請接收方式為網(wǎng)上接收，申請人需要通過檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng) 批系統(tǒng)進(jìn)行用戶注冊和登錄，提交相關(guān)材料。

申請辦理流程

申請辦理流程如下：

申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)向市場監(jiān)管總局認(rèn)可檢測司提交書面申請和相關(guān)材料。
市場監(jiān)管總局認(rèn)可檢測司對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人。
市場監(jiān)管總局認(rèn)可檢測司自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，完成對申請人的技術(shù)評審，由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外。
20個工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。

核酸檢測機(jī)構(gòu)被責(zé)令整改的情況

根據(jù)發(fā)布的消息，超200家核酸檢測機(jī)構(gòu)被責(zé)令整改。這些機(jī)構(gòu)存在的問題包括：

實驗室復(fù)核記錄不規(guī)范。
配套檢測系統(tǒng)未進(jìn)行性能驗證。
相關(guān)的SOP未及時更新。
部分設(shè)備老舊。
樣品采集、運送、保存、檢測操作不規(guī)范等。

在各地公布的責(zé)令整改的第三方實驗室名單中，不乏有A股上市公司的身影。還有一些地方的疾控中心、三甲醫(yī)院也被排查出問題。

總體來看，核酸檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)整改是一個復(fù)雜而重要的過程，需要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。各級監(jiān)管部門需要加強(qiáng)對核酸檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，確保其提供的檢測服務(wù)優(yōu)質(zhì)高效，切實維護(hù)廣大群眾的健康權(quán)益。