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2024-07-23 10:17:56
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理藥品經(jīng)營許可證的過程涉及多個步驟，包括申請、審查、決定和辦結(jié)等階段。以下是詳細的流程：
擬開辦藥品零售企業(yè)需要向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請，并提交一系列必要的文件和資料。這些資料包括但不限于：
藥品零售企業(yè)籌建申報資料核對一覽表：詳細列出所有需要提交的文件和資料。
《藥品零售企業(yè)籌建申請表》：申請人需要填寫的申請表格。
擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復印件：需要提供這些人員的學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復印件，并在提交時交驗原件。
個人簡歷及其他專業(yè)技術(shù)人員資格證書復印件：相關(guān)人員的個人簡歷和其他專業(yè)技術(shù)人員資格證書復印件也需要提交。
房屋使用意向證明（產(chǎn)權(quán)證或租賃意向協(xié)議）復印件：需要提供房屋使用意向證明的復印件，并在提交時交驗原件。
選址的地理位置圖：需要提供選址的地理位置圖。
連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議：如果是連鎖加盟店，還需要提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議。
法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關(guān)材料：根據(jù)當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)和規(guī)章，可能還需要提供其他的相關(guān)材料。
食品藥品監(jiān)督管理分局在收到申請資料后，會在5個工作日內(nèi)（大型開架式藥店10個工作日）內(nèi)對申報材料進行審查，并作出是否同意籌建的決定。如果不同意籌建，會書面通知申辦人，并說明理由。同時，也會告知申辦人如果對決定不服，可以通過行政復議或行政訴訟的方式維護自己的權(quán)益。
完成注冊申請后，申辦人需要向食品藥品監(jiān)督管理分局提出驗收申請，并提交相關(guān)的文件和資料。這些資料包括：
《藥品零售企業(yè)許可申請表》：申請人需要填寫的申請表格。
《藥品零售企業(yè)許可審查表》：用于審查申請資料的表格。
工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件：需要提供這些證明的復印件，并在提交時交驗原件。
房屋使用證明（產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議）復印件：需要提供房屋使用證明的復印件，并在提交時交驗原件。
經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖：需要提供經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書：需要提供這些藥學專業(yè)技術(shù)人員的資格證書及聘書。
企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄：需要提供企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
《予以籌建藥品零售企業(yè)通知書》（復印件）：籌建藥品零售企業(yè)的通知書的復印件。
食品藥品監(jiān)督管理分局在收到完整申請資料之日起15個工作日內(nèi)，會按照市食品藥品監(jiān)管局《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》組織驗收，并作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。如果符合條件，會在作出準予許可決定之日起10個工作日內(nèi)向申辦人頒發(fā)、送達《藥品經(jīng)營許可證》。如果不符合條件，則會書面通知申辦人，說明理由，并告知申辦人可以通過行政復議或行政訴訟的方式維護自己的權(quán)益。
在辦理藥品經(jīng)營許可證的過程中，如果食品藥品監(jiān)督管理分局在對申辦人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)該行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應當告知該利害關(guān)系人，并聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。
辦理藥品經(jīng)營許可證是一個較為復雜的過程，需要提交多種文件和資料，并可能涉及多個階段的審查和決定。因此，建議在辦理過程中尋求專業(yè)的指導和幫助，以確保整個過程順利進行。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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