藥品出口是否要藥品生產(chǎn)許可證

好順佳集團(tuán)
2024-07-22 09:20:17
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內(nèi)容摘要：藥品出口的資質(zhì)要求藥品出口在中國(guó)需要具備一定的資質(zhì)，這些資質(zhì)是為了確保藥品的質(zhì)量和安全性，同時(shí)也符合國(guó)際貿(mào)易的規(guī)定和要求。必備資質(zhì)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品出口的資質(zhì)要求

藥品出口在中國(guó)需要具備一定的資質(zhì)，這些資質(zhì)是為了確保藥品的質(zhì)量和安全性，同時(shí)也符合國(guó)際貿(mào)易的規(guī)定和要求。

必備資質(zhì)

藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證：生產(chǎn)藥品出口的單位必須具有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證。
出口許可證：無(wú)論是生產(chǎn)企業(yè)還是持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的出口公司，都需要到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦理《出口許可證》，這是藥品出口的一個(gè)重要步驟。

其他要求

技術(shù)審核和審批：出口藥品要由各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行技術(shù)審核，并由所在地衛(wèi)生廳審查批準(zhǔn)后，方準(zhǔn)出口。
符合進(jìn)口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)：出口的藥品必須符合出口國(guó)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
合同簽訂：藥品出口通常是由國(guó)外受貨方提出質(zhì)量要求，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)可能情況，雙方協(xié)商簽訂合同。

法律依據(jù)

《中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易法》第十六條國(guó)家基于下列原因,可以限制或者禁止有關(guān)貨物、技術(shù)的進(jìn)口或者出口: (一)為維護(hù)國(guó)家安全、社會(huì)公共利益或者公共道德,需要限制或者禁止進(jìn)口或者出口的; (二)為保護(hù)人的健康或者安全,保護(hù)動(dòng)物、植物的生命或者健康,保護(hù)環(huán)境,需要限制或者禁止進(jìn)口或者出口的; (三)為實(shí)施與黃金或者白銀進(jìn)出口有關(guān)的措施,需要限制或者禁止進(jìn)口或者出口的; (四)國(guó)內(nèi)供應(yīng)短缺或者為有效保護(hù)可能用竭的自然資源,需要限制或者禁止出口的; (五)輸往國(guó)家或者地區(qū)的市場(chǎng)容量有限,需要限制出口的; (六)出口經(jīng)營(yíng)秩序出現(xiàn)嚴(yán)重混亂,需要限制出口的; (七)為建立或者加快建立國(guó)內(nèi)特定產(chǎn)業(yè),需要限制進(jìn)口的; (八)對(duì)任何形式的農(nóng)業(yè)、牧業(yè)、漁業(yè)產(chǎn)品有必要限制進(jìn)口的; (九)為保障國(guó)家國(guó)際金融地位和國(guó)際收支平衡,需要限制進(jìn)口的; (十)依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定,其他需要限制或者禁止進(jìn)口或者出口的; (十一)協(xié)定的規(guī)定,其他需要限制或者禁止進(jìn)口或者出口的。

藥品出口確實(shí)需要藥品生產(chǎn)許可證，這是保證藥品質(zhì)量和安全的基本要求，同時(shí)也是符合法律規(guī)定的前提條件。