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好順佳集團(tuán)
2024-07-22 09:19:41
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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以下是關(guān)于“特殊醫(yī)用食品經(jīng)營許可證”的詳細(xì)說明:
特殊醫(yī)用食品概述特殊醫(yī)用食品(Special Medical Purpose Food,簡稱SMF)是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。這類食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。
經(jīng)營許可證申請流程1. 準(zhǔn)備工作:
確認(rèn)企業(yè)是否具備研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
確保企業(yè)已經(jīng)取得了營業(yè)執(zhí)照,并且經(jīng)營范圍中包含了特醫(yī)食品的相關(guān)內(nèi)容。
注冊申請:
填寫并提交《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請書》。
提交產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù)。
提供生產(chǎn)工藝材料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求和產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。
提交試驗(yàn)樣品檢驗(yàn)報(bào)告和研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)?zāi)芰ψC明材料。
若申請?zhí)囟ㄈ珷I養(yǎng)配方食品注冊,還需提交臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)證明性文件。
審核與批準(zhǔn):
國家相關(guān)部門會對提交的材料進(jìn)行技術(shù)審評。
技術(shù)審評通過后,國家相關(guān)部
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