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2024-07-22 09:19:41
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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以下是關于“特殊醫(yī)用食品經(jīng)營許可證”的詳細說明：
特殊醫(yī)用食品概述特殊醫(yī)用食品（Special Medical Purpose Food，簡稱SMF）是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。這類食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下使用。
經(jīng)營許可證申請流程1. 準備工作：
確認企業(yè)是否具備研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和檢驗能力。
確保企業(yè)已經(jīng)取得了營業(yè)執(zhí)照，并且經(jīng)營范圍中包含了特醫(yī)食品的相關內(nèi)容。
注冊申請：
填寫并提交《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請書》。
提交產(chǎn)品研發(fā)報告和產(chǎn)品配方設計及其依據(jù)。
提供生產(chǎn)工藝材料、產(chǎn)品標準要求和產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。
提交試驗樣品檢驗報告和研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗能力證明材料。
若申請?zhí)囟ㄈ珷I養(yǎng)配方食品注冊，還需提交臨床試驗報告及相關證明性文件。
審核與批準：
國家相關部門會對提交的材料進行技術審評。
技術審評通過后，國家相關部
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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