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2024-07-22 09:19:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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武漢實驗動物生產(chǎn)許可證是由湖北省科技廳負(fù)責(zé)審批和發(fā)放的,用于規(guī)范武漢市行政區(qū)域內(nèi)實驗動物許可證的申請、審批、發(fā)放與管理。以下是關(guān)于武漢實驗動物生產(chǎn)許可證的一些詳細(xì)信息:
實驗動物種子應(yīng)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):申請單位必須能夠提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物種子。
實驗動物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn):申請單位的實驗動物飼育環(huán)境及設(shè)施需要符合國家標(biāo)準(zhǔn),這包括普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境等。
具備日常的實驗動物微生物及寄生蟲質(zhì)量檢測能力:申請單位需要具備日常的實驗動物微生物及寄生蟲質(zhì)量檢測能力,或者與第三方有資質(zhì)的實驗動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)簽訂的委托協(xié)議書。
具有保證實驗動物生產(chǎn)和質(zhì)量的技術(shù)管理人員、獸醫(yī)、飼養(yǎng)人員:申請單位需要擁有具備專業(yè)知識和技術(shù)的人員團(tuán)隊,包括技術(shù)管理人員、獸醫(yī)、飼養(yǎng)人員等。
生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn):申請單位生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量需要符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
具有健全的實驗動物生產(chǎn)和質(zhì)量控制管理體系:申請單位需要建立并實施健全的實驗動物生產(chǎn)和質(zhì)量控制管理體系。
《實驗動物生產(chǎn)許可證申請書》:申請書包含了申請單位的基本信息、設(shè)施基本情況、產(chǎn)品品種及質(zhì)量等級、設(shè)施類別等內(nèi)容。
實驗動物生產(chǎn)繁育/運輸、設(shè)施質(zhì)量管理體系文件及動物福利倫理以及生物安全制度:申請單位需要提供相關(guān)的管理制度和文件,確保實驗動物的福利和生物安全。
第三方有資質(zhì)的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)設(shè)施環(huán)境檢測報告:申請單位需要提供由第三方機(jī)構(gòu)出具的最新的設(shè)施環(huán)境檢測報告。
現(xiàn)場評審:省科技廳會組織實驗動物專家委員會成員或有關(guān)專家,對申請單位的申報條件進(jìn)行現(xiàn)場評審,并簽署意見。
許可證的有效期:許可證的有效期為5年,到期需要重新申請發(fā)證。
延續(xù)申請:已取得許可證的單位和個人,在有效期屆滿前30日內(nèi)向省科技廳提出延續(xù)申請。
已取得《實驗動物生產(chǎn)許可證》的單位和個人,應(yīng)嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)和許可證適用范圍生產(chǎn)、供應(yīng)實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品:持有許可證的單位和個人在供應(yīng)或出售實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時,應(yīng)提供實驗動物質(zhì)量合格證,并附最近3個月內(nèi)的微生物和寄生蟲質(zhì)量檢測結(jié)果。
具有唯一性,不得重復(fù)進(jìn)行行政許可:每個實驗動物設(shè)施與實驗動物許可證之間具有唯一性,不得重復(fù)進(jìn)行行政許可。
申請材料、審批和發(fā)放過程以及管理要求。如果您打算申請武漢實驗動物生產(chǎn)許可證,建議您仔細(xì)閱讀上述信息,并準(zhǔn)備好所需的申請材料。
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