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2024-07-19 08:54:51
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證現(xiàn)場評審細(xì)則是確保生產(chǎn)企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)。以下是對生產(chǎn)許可證現(xiàn)場評審細(xì)則的詳細(xì)說明:
一、評審準(zhǔn)備1. 評審員任務(wù)分工:評審組長根據(jù)評審員的專業(yè)情況,負(fù)責(zé)填寫評審員任務(wù)分工項(xiàng),并上傳至ZAPP(生產(chǎn)許可證評審系統(tǒng))的任務(wù)分配欄。評審組長需明確評審員的任務(wù)分工、時(shí)間要求、評審要點(diǎn),并強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場評審的工作紀(jì)律。
二、首次會議1. 會議人員:參加會議的人員包括評審員、觀察員和企業(yè)代表(如企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等)。
三、實(shí)地核查1. 核查依據(jù):評審員按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則通則》和對應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則,以及相關(guān)法律法規(guī)、管理規(guī)定開展實(shí)地核查工作。
核查方式:評審員根據(jù)任務(wù)分工,對照對應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則,結(jié)合企業(yè)現(xiàn)場提供的軟件資料和硬件設(shè)施,逐項(xiàng)逐條進(jìn)行實(shí)地核查,做好記錄。評審員可以通過現(xiàn)場觀察、現(xiàn)場提問、現(xiàn)場驗(yàn)證、操作考核、查閱記錄、調(diào)閱資料、拍照等活動進(jìn)行評審。
記錄要求:每一個(gè)評審項(xiàng)目所包含的每一項(xiàng)評審內(nèi)容應(yīng)填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。必要時(shí),應(yīng)上傳含有評審信息的現(xiàn)場拍攝照片。對判為不符合項(xiàng)的,需填寫詳細(xì)的不符合事實(shí)。所有上傳照片應(yīng)當(dāng)真實(shí)、清晰,能夠充分反映評審現(xiàn)場實(shí)際情況。
四、1. :評審員根據(jù)任務(wù)分工,完成各自評審任務(wù),明確各單項(xiàng)評審內(nèi)容和判定,提交至評審組長。評審組召開內(nèi)部交流會議,匯總評審意見,討論并確認(rèn)不符合事實(shí),并與企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人就現(xiàn)場評審情況進(jìn)行溝通及確認(rèn)。
五、評審后續(xù)1. 報(bào)告提交:評審組應(yīng)向評審機(jī)構(gòu)提交現(xiàn)場評審工作報(bào)告、評審記錄及其相關(guān)見證材料,并對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。
通過嚴(yán)格的現(xiàn)場評審細(xì)則,確保生產(chǎn)企業(yè)的各項(xiàng)指標(biāo)符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全。
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