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2024-07-19 08:54:51
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生產許可證現場評審細則是確保生產企業(yè)符合相關法規(guī)和標準的重要環(huán)節(jié)。以下是對生產許可證現場評審細則的詳細說明：
一、評審準備1. 評審員任務分工：評審組長根據評審員的專業(yè)情況，負責填寫評審員任務分工項，并上傳至ZAPP（生產許可證評審系統(tǒng)）的任務分配欄。評審組長需明確評審員的任務分工、時間要求、評審要點，并強調現場評審的工作紀律。
二、首次會議1. 會議人員：參加會議的人員包括評審員、觀察員和企業(yè)代表（如企業(yè)主要負責人、質量安全總監(jiān)、生產負責人等）。
三、實地核查1. 核查依據：評審員按照《工業(yè)產品生產許可證實施細則通則》和對應產品生產許可證實施細則，以及相關法律法規(guī)、管理規(guī)定開展實地核查工作。
核查方式：評審員根據任務分工，對照對應產品生產許可證實施細則，結合企業(yè)現場提供的軟件資料和硬件設施，逐項逐條進行實地核查，做好記錄。評審員可以通過現場觀察、現場提問、現場驗證、操作考核、查閱記錄、調閱資料、拍照等活動進行評審。
記錄要求：每一個評審項目所包含的每一項評審內容應填寫完整、規(guī)范、準確。必要時，應上傳含有評審信息的現場拍攝照片。對判為不符合項的，需填寫詳細的不符合事實。所有上傳照片應當真實、清晰，能夠充分反映評審現場實際情況。
四、1. ：評審員根據任務分工，完成各自評審任務，明確各單項評審內容和判定，提交至評審組長。評審組召開內部交流會議，匯總評審意見，討論并確認不符合事實，并與企業(yè)的主要負責人就現場評審情況進行溝通及確認。
五、評審后續(xù)1. 報告提交：評審組應向評審機構提交現場評審工作報告、評審記錄及其相關見證材料，并對其真實性負責。
通過嚴格的現場評審細則，確保生產企業(yè)的各項指標符合國家相關法規(guī)和標準，保障產品質量和安全。
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