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2024-07-19 08:54:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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大型器械配置許可證是對醫(yī)療機構(gòu)使用大型醫(yī)用設(shè)備進行監(jiān)管的重要手段。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，并具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員。這些許可證的發(fā)放和管理是由各級衛(wèi)生健康行政部門負責的。
如果您需要延期乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，
提交申請：您需要提交《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證延期申請表》，并確保單位蓋章、法人簽字。
交回原證：同時，您需要交回《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的正本原件。
這些步驟是為了確保您的申請符合法定條件和標準。受理和審核通常會在1個工作日或2個工作日內(nèi)完成，具體取決于實施主體的工作效率。如果您的申請符合法定條件和標準，將會被通過；反之，如果不符合，將會被不予通過。
值得注意的是，自2023年3月起，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年版)》，與2018年版目錄相比，管理品目由10個調(diào)整為6個，其中，甲類由4個調(diào)減為2個，乙類由6個調(diào)減為4個。這意味著，CT、磁共振等設(shè)備不再需要“大配證”，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)自身情況自行購置。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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