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大型器械配置許可證

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-07-19 08:54:20

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內(nèi)容摘要：大型器械配置許可證概述大型器械配置許可證是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管的重要手段。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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大型器械配置許可證概述

大型器械配置許可證是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管的重要手段。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，并具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員。這些許可證的發(fā)放和管理是由各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)的。

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證延期流程

如果您需要延期乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，

  1. 提交申請(qǐng)：您需要提交《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證延期申請(qǐng)表》，并確保單位蓋章、法人簽字。

  2. 交回原證：同時(shí)，您需要交回《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的正本原件。

這些步驟是為了確保您的申請(qǐng)符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。受理和審核通常會(huì)在1個(gè)工作日或2個(gè)工作日內(nèi)完成，具體取決于實(shí)施主體的工作效率。如果您的申請(qǐng)符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)，將會(huì)被通過；反之，如果不符合，將會(huì)被不予通過。

CT、磁共振等設(shè)備的配置許可變化

值得注意的是，自2023年3月起，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年版)》，與2018年版目錄相比，管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)，其中，甲類由4個(gè)調(diào)減為2個(gè)，乙類由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)。這意味著，CT、磁共振等設(shè)備不再需要“大配證”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身情況自行購置。

具體的實(shí)施細(xì)則可能還會(huì)根據(jù)最新的政策和法規(guī)有所調(diào)整。因此，在申請(qǐng)?jiān)S可證或了解更詳細(xì)的信息時(shí)，最準(zhǔn)確的信息。

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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