地點(diǎn)標(biāo)識

全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺!

您身邊的財(cái)稅管理專家
138-2652-8954

賣抗原的資質(zhì)怎么辦

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-07-19 08:54:12

  • 點(diǎn)擊數(shù)

    5463

內(nèi)容摘要：賣抗原的資質(zhì)怎么辦一、所需資質(zhì)賣抗原檢測試劑盒需要具備以下主要資質(zhì)：《營業(yè)執(zhí)照》：經(jīng)營范圍須包括一、二、三類醫(yī)療器械零售（三類按《...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢

賣抗原的資質(zhì)怎么辦

一、所需資質(zhì)

賣抗原檢測試劑盒需要具備以下主要資質(zhì)：

  1. 《營業(yè)執(zhí)照》：經(jīng)營范圍須包括一、二、三類醫(yī)療器械零售（三類按《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所列項(xiàng)目經(jīng)營）。

  2. 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》：經(jīng)營范圍須包括2002年分類目錄：6840（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）；2017年分類目錄6840體外診斷試劑。

  3. 其他相關(guān)零售資質(zhì)：如《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《食品經(jīng)營許可證》等。

二、申請流程1. 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》：

  • 沒有基礎(chǔ)的企業(yè)，可以申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。由專業(yè)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)企業(yè)的軟硬件配置，編寫體系文件，遞交申請資料，幫助企業(yè)快速辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，最快1個(gè)月。

  • 已經(jīng)有《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)，可以由專業(yè)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)如何申請?zhí)嘏?，快速獲取銷售試劑盒的資質(zhì)。

  1. 申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》：

    • 想要網(wǎng)絡(luò)銷售新冠病毒抗原檢測試劑的企業(yè)，必須獲得兩證《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。只有藥品經(jīng)營許可證，是不可以從事網(wǎng)絡(luò)銷售的。專業(yè)機(jī)構(gòu)可以指導(dǎo)如何快速辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》，并走特批申請流程。

三、注意事項(xiàng)1. 存儲條件：銷售新冠病毒抗原檢測試劑的企業(yè)需要具備相應(yīng)的存儲條件，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

  1. ：具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)和質(zhì)量合格證明。

  2. 產(chǎn)品標(biāo)識：產(chǎn)品必須有中文廠名、中文廠址、電話、許可證號、產(chǎn)品標(biāo)志、生產(chǎn)日期、中文產(chǎn)品說明書等信息，缺少這些信息的產(chǎn)品視為不合格產(chǎn)品，不得在市場上銷售。

四、專業(yè)指導(dǎo)對于沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)，建議尋求專業(yè)機(jī)構(gòu)的幫助，例如CIO合規(guī)保證組織，這類機(jī)構(gòu)有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專家團(tuán)隊(duì)，可以提供一站式服務(wù)，幫助企業(yè)主動規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，縮短拿證周期。

五、政策支持部分區(qū)域提供落戶政策園區(qū)，企業(yè)可以享受稅收優(yōu)惠政策。例如，假設(shè)您的年度利潤為500萬，享受30%增值稅和15%企業(yè)所得稅的財(cái)政獎勵(lì)，可以獲得306000元的財(cái)政扶持資金，一年4-5萬的入駐費(fèi)算不上支出。

六、時(shí)間與費(fèi)用- 時(shí)間：最快可以在1個(gè)月內(nèi)辦理好相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)。

  • 費(fèi)用：入駐第三方醫(yī)療器械園區(qū)的價(jià)格不等，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)區(qū)域的入駐費(fèi)相對較高，含冷鏈價(jià)格40000-50000元/年不等；其他區(qū)域含冷鏈價(jià)格30000-40000元/年不等。

通過以上步驟和注意事項(xiàng)，企業(yè)可以合法、快速地獲得賣抗原檢測試劑盒所需的資質(zhì)。

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
資質(zhì)/許可證辦理 有證才能經(jīng)營，有資質(zhì)才更放心
黃經(jīng)理
黃經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理6年多，細(xì)心負(fù)責(zé),快速、準(zhǔn)確、高效
已服務(wù)799客戶 97%滿意度
馬上咨詢
劉經(jīng)理
劉經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理5年多，從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、耐心、服務(wù)態(tài)度細(xì)致獨(dú)特
已服務(wù)906客戶 98%滿意度
馬上咨詢
王經(jīng)理
王經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理行業(yè)6年多，良好的職業(yè)道德，根據(jù)不同行業(yè)客戶需求，提供專業(yè)、全方位的資質(zhì)辦理建議
已服務(wù)816客戶 97%滿意度
馬上咨詢
標(biāo)簽相關(guān)標(biāo)簽：
怎么辦 資質(zhì) 抗原
疑惑瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
工商顧問1 工商顧問2 工商顧問3
當(dāng)前16位顧問在線
極速提問
時(shí)間圖標(biāo)
  • 5分鐘前用戶提問：建筑資質(zhì)辦理需要什么條件？
  • 8分鐘前用戶提問：建筑資質(zhì)一般要多少錢？
  • 9分鐘前用戶提問：食品經(jīng)營許可證代辦需要什么資料？
  • 10分鐘前用戶提問：建筑專業(yè)承包資質(zhì)有哪些？
  • 12分鐘前用戶提問：安全生產(chǎn)許可證辦理流程？
  • 15分鐘前用戶提問：網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證辦理的流程？
  • 16分鐘前用戶提問：icp許可證代辦如何收費(fèi)？
  • 20分鐘前用戶提問：網(wǎng)絡(luò)游戲運(yùn)營資質(zhì)怎辦理？
  • 23分鐘前用戶提問：人力資源服務(wù)許可證怎么申請？
  • 25分鐘前用戶提問：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢？
  • 28分鐘前用戶提問：出版物經(jīng)營許可證如何辦理？
  • 30分鐘前用戶提問：食品生產(chǎn)許可證怎么辦理？
  • 32分鐘前用戶提問：特種行業(yè)經(jīng)營許可證如何辦理？
  • 34分鐘前用戶提問：施工總承包資質(zhì)有多少類別？
  • 36分鐘前用戶提問：出口許可證辦理流程？

快速辦理各類資質(zhì)許可

專業(yè)資質(zhì)代辦 時(shí)間短 價(jià)格合理 成功率高

您的申請我們已經(jīng)收到！

專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！