生產(chǎn)許可證b證河南省

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2024-07-18 09:06:42
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內(nèi)容摘要：河南省藥品生產(chǎn)許可證B證辦理流程在河南省辦理藥品生產(chǎn)許可證B證，藥品生產(chǎn)許可證B證是針對(duì)藥品上市許可持有人委托其他企業(yè)生產(chǎn)藥品的情...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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河南省藥品生產(chǎn)許可證B證辦理流程

在河南省辦理藥品生產(chǎn)許可證B證，藥品生產(chǎn)許可證B證是針對(duì)藥品上市許可持有人委托其他企業(yè)生產(chǎn)藥品的情況發(fā)放的。

1. 確定委托生產(chǎn)關(guān)系

根據(jù)華潤(rùn)雙鶴與真實(shí)生物簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議及阿茲夫定委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議，華潤(rùn)雙鶴作為受托生產(chǎn)企業(yè)受托生產(chǎn)阿茲夫定片。這意味著，真實(shí)生物作為上市許可持有人，已經(jīng)獲得了河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》B證。

2. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

在準(zhǔn)備申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證B證時(shí)，需要了解具體的申請(qǐng)材料要求。例如安全生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)材料。具體的申請(qǐng)材料可能包括：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本- 法人身份證復(fù)印件- 場(chǎng)地證明文件- 設(shè)施和設(shè)備證明文件- 質(zhì)量管理制度文件- 產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或者技術(shù)鑒定文件- 企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明、任職文件和專(zhuān)業(yè)經(jīng)歷等

3. 提交申請(qǐng)

在準(zhǔn)備好申請(qǐng)材料后，接下來(lái)就是提交申請(qǐng)。根據(jù)河南省安全生產(chǎn)許可證延期的辦理流程，可以在省住建廳網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并將紙質(zhì)材料報(bào)送至省政務(wù)服務(wù)中心建設(shè)廳窗口。同樣，藥品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)也可能采用類(lèi)似的線上和線下相結(jié)合的方式。

4. 審核與受理

窗口審核資料并核對(duì)原件，對(duì)材料齊全的予以受理，材料不齊全的說(shuō)明清楚，并退回申請(qǐng)人。經(jīng)初審合格后報(bào)省住建廳窗口；20個(gè)工作日內(nèi)。初審合格的報(bào)送省住建廳，初審不合格的退回申請(qǐng)人。

5. 等待審批與公示

經(jīng)初審合格后，申請(qǐng)人需要等待省廳的審批。審批過(guò)程中，可能會(huì)有公示環(huán)節(jié)，以確保公眾對(duì)申請(qǐng)信息的知情權(quán)。如果公示無(wú)異議，那么許可證將會(huì)被批準(zhǔn)；如果有異議，那么申請(qǐng)人可能需要解釋或修改相關(guān)申請(qǐng)材料。

6. 獲取許可證

如果申請(qǐng)被批準(zhǔn)，申請(qǐng)人可以在河南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)法人賬號(hào)中查看安許可證電子證照，并下載使用。這一步意味著申請(qǐng)人正式獲得了藥品生產(chǎn)許可證B證，并可以據(jù)此開(kāi)展藥品委托生產(chǎn)活動(dòng)。

請(qǐng)注意，上述流程是基于現(xiàn)有信息概括得出的，具體的辦理流程和要求可能會(huì)隨著政策的變化而有所調(diào)整。因此，在辦理過(guò)程中，建議及時(shí)關(guān)注最新的政策動(dòng)態(tài)，并與相關(guān)部門(mén)保持密切溝通。