生產(chǎn)農(nóng)藥原料需要什么資質(zhì)

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2024-07-18 09:06:41
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)農(nóng)藥原料需要的資質(zhì)一、基本資質(zhì)要求營(yíng)業(yè)執(zhí)照：所有從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)都需要具備合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：根據(jù)最新的規(guī)定，農(nóng)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)農(nóng)藥原料需要的資質(zhì)

一、基本資質(zhì)要求

營(yíng)業(yè)執(zhí)照：所有從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)都需要具備合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：根據(jù)最新的規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

二、具體條件

符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策：企業(yè)必須符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策。
專業(yè)人員配置：需要有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員。
固定生產(chǎn)廠址：企業(yè)必須有固定的生產(chǎn)廠址。
廠房和設(shè)備：需要有布局合理的廠房和與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施。
質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：企業(yè)需要有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，以及完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
管理制度：需要有完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。

三、特殊要求

新設(shè)立企業(yè)：新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
產(chǎn)品追溯：企業(yè)需要有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。

四、提交材料

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書：企業(yè)需要提交農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書。
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
法定代表人身份證明：提供法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況。
管理人員和技術(shù)人員簡(jiǎn)介：提交主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況。
生產(chǎn)廠址說明：提供生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明。
生產(chǎn)裝置和工藝流程：提交所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片。
產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)設(shè)備：提交所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單。
質(zhì)量保證體系文件和管理制度：提交產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度。
試生產(chǎn)運(yùn)行記錄：按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，提交所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄。
申請(qǐng)材料真實(shí)性聲明：提交申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明。
其他材料：根據(jù)農(nóng)業(yè)部的要求，提交其他必要材料。

五、遵守法律法規(guī)

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還需要遵守安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的其他規(guī)定，并主動(dòng)接受相關(guān)管理部門的監(jiān)管。

生產(chǎn)農(nóng)藥原料需要具備一系列的資質(zhì)和滿足特定的條件，包括但不限于營(yíng)業(yè)執(zhí)照、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、配備專業(yè)人員、建立合理的廠房和設(shè)備、設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、制定完備的管理制度等。還需提交相關(guān)的申請(qǐng)材料，并遵守相關(guān)的法律法規(guī)。