生產(chǎn)許可證江西辦理

內(nèi)容摘要：江西生產(chǎn)許可證辦理流程在江西辦理生產(chǎn)許可證，具體流程如下：申請條件和準(zhǔn)備階段具備申請條件：申請人需要根據(jù)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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江西生產(chǎn)許可證辦理流程

在江西辦理生產(chǎn)許可證，具體流程如下：

具備申請條件：申請人需要根據(jù)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限，向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請。
提交材料：申請人需要準(zhǔn)備營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖和工藝設(shè)備布局圖、工藝流程圖、設(shè)備設(shè)施清單、管理制度和法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
審查材料：相關(guān)部門會對企業(yè)提交的證明材料進(jìn)行審查，并對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行抽查。

現(xiàn)場核查：審查部門在收到申請材料之日起3個工作日內(nèi)組成核查組，采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料等現(xiàn)場核查。
樣品檢驗(yàn)：申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。
審批決定：全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，將上報材料退回有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。

不合格通知書：省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個月后方可再次提出取證申請。

具體要求：根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，開辦二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
流程細(xì)節(jié)：企業(yè)先需向國家藥監(jiān)局提交《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請表》和相關(guān)資料，國家藥監(jiān)局對申請文件進(jìn)行審查，判斷申請企業(yè)是否符合要求，是否具有生產(chǎn)能力，是否有嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的生產(chǎn)管理人員和技術(shù)人員。實(shí)地考察企業(yè)。國家藥監(jiān)局會派專職人員到企業(yè)實(shí)地考察，了解企業(yè)的生產(chǎn)條件、工藝流程、人員配備、質(zhì)量控制體系和銷售情況等相關(guān)信息，此外還要評估企業(yè)的生產(chǎn)能力、設(shè)備技術(shù)、場地環(huán)境等。

以上就是江西生產(chǎn)許可證的辦理流程，希望對您有所幫助。