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2024-07-17 08:48:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可證是從事化妝品生產(chǎn)加工生產(chǎn)的企業(yè)都應當依法取得的。
1.企業(yè)組織形式: 申請者應當具有企業(yè)組織形式。
2.產(chǎn)品種類: 申報的化妝品品種應屬于化妝品生產(chǎn)許可的范圍,并符合化妝品安全標準。
3.廠房條件: 廠房最好已通過一次消防驗收,并具備后續(xù)環(huán)評申報條件,以備能滿足當?shù)乇O(jiān)管需求。
4.生產(chǎn)場所: 按細則要求具有與申請生產(chǎn)許可的化妝品種、數(shù)量相適應的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
5.車間條件: 同時車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風設(shè)施;配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備。
6.技術(shù)人員和管理人員: 具有與申請生產(chǎn)許可的化妝品品種、數(shù)量相適應的化妝品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員(含質(zhì)量安全員和檢驗員)。
7.管理制度: 以生產(chǎn)許可的化妝品品種建立一套化妝品安全管理制度文件,規(guī)定從采購、原輔料進出庫、生產(chǎn)、檢驗、成品進出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
1.廠房布局設(shè)計: 廠房布局設(shè)計是第一個步驟。
2.廠房裝修與設(shè)備安裝調(diào)試: 在廠房布局設(shè)計完成后,進行廠房裝修與設(shè)備安裝調(diào)試。
3.軟件準備: 軟件準備是指按照細則要求,準備好相關(guān)的技術(shù)工藝文件、質(zhì)量保證能力等。
4.申請材料準備: 申請材料準備包括填寫化妝品生產(chǎn)許可證申請表、提供廠區(qū)總平面圖等。
5.提交生產(chǎn)許可申請: 將準備好的申請材料提交給相關(guān)部門。
6.審廠: 審廠是指對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查。
7.獲得生產(chǎn)許可證: 審廠通過后,即可獲得生產(chǎn)許可證。
8.產(chǎn)品試制: 獲得生產(chǎn)許可證后,進行產(chǎn)品試制。
9.產(chǎn)品送檢: 產(chǎn)品試制完成后,將產(chǎn)品送檢。
10.產(chǎn)品備案申報: 最后一步是進行產(chǎn)品備案申報。
為了加強化妝品的質(zhì)量管理,促進企業(yè)完善生產(chǎn)合格產(chǎn)品的條件,確保產(chǎn)品符合國家標準或行業(yè)標準,根據(jù)國務院發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國家經(jīng)濟委員會發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》、全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室頒發(fā)的《編寫產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則的要求》以及有關(guān)化妝品法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合化妝品生產(chǎn)許可證的實施情況,特制訂本實施細則。
本文檔旨在提供一套細致的化妝品生產(chǎn)許可審查細則,以規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)的申請審核流程,確?;瘖y品的質(zhì)量和安全性。審查申請材料的要求包括申請表格、企業(yè)資質(zhì)證書、產(chǎn)品配方和標簽、原料供應商信息以及工藝流程和質(zhì)量控制措施等內(nèi)容。審查流程主要包括初審和現(xiàn)場核查兩個階段。審查結(jié)果通知根據(jù)初審和現(xiàn)場核查的結(jié)果,審查機構(gòu)將以書面形式通知申請人審查結(jié)果。如果申請材料存在問題或不符合要求,審查機構(gòu)將說明問題的具體內(nèi)容,并要求申請人進行補正或重新申請。獲得化妝品生產(chǎn)許可證后,申請人仍然需要接受監(jiān)督檢查。
以上就是關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可證細則的信息,希望對您有所幫助。
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