化妝品生產(chǎn)許可證細(xì)則

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2024-07-17 08:48:20
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內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證細(xì)則化妝品生產(chǎn)許可證是從事化妝品生產(chǎn)加工生產(chǎn)的企業(yè)都應(yīng)當(dāng)依法取得的。1. 化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件1.企業(yè)組織形...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)許可證細(xì)則

化妝品生產(chǎn)許可證是從事化妝品生產(chǎn)加工生產(chǎn)的企業(yè)都應(yīng)當(dāng)依法取得的。

1. 化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

1.企業(yè)組織形式: 申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)具有企業(yè)組織形式。

2.產(chǎn)品種類: 申報(bào)的化妝品品種應(yīng)屬于化妝品生產(chǎn)許可的范圍，并符合化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。

3.廠房條件: 廠房最好已通過(guò)一次消防驗(yàn)收，并具備后續(xù)環(huán)評(píng)申報(bào)條件，以備能滿足當(dāng)?shù)乇O(jiān)管需求。

4.生產(chǎn)場(chǎng)所: 按細(xì)則要求具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的化妝品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

5.車間條件: 同時(shí)車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設(shè)施，有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施；配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備。

6.技術(shù)人員和管理人員: 具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員（含質(zhì)量安全員和檢驗(yàn)員）。

7.管理制度: 以生產(chǎn)許可的化妝品品種建立一套化妝品安全管理制度文件，規(guī)定從采購(gòu)、原輔料進(jìn)出庫(kù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫(kù)、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，建立可追溯的記錄資料。

2. 化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程

1.廠房布局設(shè)計(jì): 廠房布局設(shè)計(jì)是第一個(gè)步驟。

2.廠房裝修與設(shè)備安裝調(diào)試: 在廠房布局設(shè)計(jì)完成后，進(jìn)行廠房裝修與設(shè)備安裝調(diào)試。

3.軟件準(zhǔn)備: 軟件準(zhǔn)備是指按照細(xì)則要求，準(zhǔn)備好相關(guān)的技術(shù)工藝文件、質(zhì)量保證能力等。

4.申請(qǐng)材料準(zhǔn)備: 申請(qǐng)材料準(zhǔn)備包括填寫化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、提供廠區(qū)總平面圖等。

5.提交生產(chǎn)許可申請(qǐng): 將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給相關(guān)部門。

6.審廠: 審廠是指對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

7.獲得生產(chǎn)許可證: 審廠通過(guò)后，即可獲得生產(chǎn)許可證。

8.產(chǎn)品試制: 獲得生產(chǎn)許可證后，進(jìn)行產(chǎn)品試制。

9.產(chǎn)品送檢: 產(chǎn)品試制完成后，將產(chǎn)品送檢。

10.產(chǎn)品備案申報(bào): 最后一步是進(jìn)行產(chǎn)品備案申報(bào)。

3. 化妝品生產(chǎn)許可證的實(shí)施細(xì)則

為了加強(qiáng)化妝品的質(zhì)量管理，促進(jìn)企業(yè)完善生產(chǎn)合格產(chǎn)品的條件，確保產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國(guó)家經(jīng)濟(jì)委員會(huì)發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》、全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室頒發(fā)的《編寫產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的要求》以及有關(guān)化妝品法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合化妝品生產(chǎn)許可證的實(shí)施情況，特制訂本實(shí)施細(xì)則。

4. 化妝品生產(chǎn)許可證的審查細(xì)則

本文檔旨在提供一套細(xì)致的化妝品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，以規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)審核流程，確?；瘖y品的質(zhì)量和安全性。審查申請(qǐng)材料的要求包括申請(qǐng)表格、企業(yè)資質(zhì)證書(shū)、產(chǎn)品配方和標(biāo)簽、原料供應(yīng)商信息以及工藝流程和質(zhì)量控制措施等內(nèi)容。審查流程主要包括初審和現(xiàn)場(chǎng)核查兩個(gè)階段。審查結(jié)果通知根據(jù)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查的結(jié)果，審查機(jī)構(gòu)將以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人審查結(jié)果。如果申請(qǐng)材料存在問(wèn)題或不符合要求，審查機(jī)構(gòu)將說(shuō)明問(wèn)題的具體內(nèi)容，并要求申請(qǐng)人進(jìn)行補(bǔ)正或重新申請(qǐng)。獲得化妝品生產(chǎn)許可證后，申請(qǐng)人仍然需要接受監(jiān)督檢查。

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