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2024-07-16 09:23:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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步長制藥是一家在中國注冊并運(yùn)營的制藥公司，其生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)受到中國國家藥品監(jiān)督管理局的嚴(yán)格監(jiān)管。以下是關(guān)于步長制藥企業(yè)生產(chǎn)許可證的相關(guān)信息：
步長制藥近期在其部分子公司獲得了藥品生產(chǎn)許可證的變更許可。例如，山東丹紅制藥有限公司增加了委托生產(chǎn)，并獲得了山東省藥品監(jiān)督管理局的許可。山東步長制藥股份有限公司也獲得了山東省藥品監(jiān)督管理局許可，同意其《藥品生產(chǎn)許可證》增加生產(chǎn)線。
在2024年5月8日，山東步長制藥股份有限公司獲悉全資子公司山東丹紅制藥有限公司獲得山東省藥品監(jiān)督管理局許可，同意山東丹紅《藥品生產(chǎn)許可證》副本增加委托生產(chǎn)，受托生產(chǎn)企業(yè)為山東步長制藥股份有限公司。
山東步長制藥股份有限公司的生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍包括：山東省菏澤市牡丹區(qū)中華西路369號：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、濃縮丸、水丸、水蜜丸)、口服液；菏澤市中華西路1566號：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服溶液劑；菏澤市中華西路1668號：中藥前處理提取；菏澤市中華西路1818號：顆粒劑、硬膠囊劑等。
這些變更對于步長制藥來說，有利于公司優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求，對公司的未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
需要注意的是，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。因此，投資者在做出決策時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
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