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天津生產(chǎn)許可證怎么辦理,天津生產(chǎn)許可證怎么辦理手續(xù)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-07-16 09:23:17

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內(nèi)容摘要:天津生產(chǎn)許可證辦理流程在天津辦理生產(chǎn)許可證,申請(qǐng)階段準(zhǔn)備申請(qǐng)表:企業(yè)需填寫(xiě)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)表》,包括委托書(shū)及被委托人身份證復(fù)印件,以及申請(qǐng)材...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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天津生產(chǎn)許可證辦理流程

在天津辦理生產(chǎn)許可證,

申請(qǐng)階段

  1. 準(zhǔn)備申請(qǐng)表:企業(yè)需填寫(xiě)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)表》,包括委托書(shū)及被委托人身份證復(fù)印件,以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明。

  2. 提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照:提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

  3. 產(chǎn)品注冊(cè)證和技術(shù)要求:提供所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。

  4. 法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明:提供法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件以及企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件的復(fù)印件。

  5. 生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)人:提供生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明和工作簡(jiǎn)歷復(fù)印件。

  6. 擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍和簡(jiǎn)介:提供擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介。

  7. 生產(chǎn)場(chǎng)地證明:提供生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件,包括房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議及出租方房產(chǎn)證明復(fù)印件、廠區(qū)總平面圖、主要生產(chǎn)車(chē)間平面圖。

  8. 主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單:提交主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單原件。

  9. 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件:提交質(zhì)量手冊(cè)和程序文件原件。

  10. 工藝流程圖:提供工藝流程圖原件。

  11. 生產(chǎn)企業(yè)自查表:提交生產(chǎn)企業(yè)自查表原件。

  12. 其他證明資料:根據(jù)具體情況準(zhǔn)備其他相關(guān)證明資料。

受理階段

  • 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后,應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》。

現(xiàn)場(chǎng)審查階段

  • 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴控?fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,應(yīng)在受理申請(qǐng)后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。

樣品檢驗(yàn)階段

  • 申請(qǐng)取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。

審批發(fā)證階段

  • 全國(guó)許可證辦公室自接到各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定,符合發(fā)證條件的,由國(guó)家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,將上報(bào)材料退回有關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。

注意事項(xiàng)

  • 辦理生產(chǎn)許可證的過(guò)程中,如果遇到任何疑問(wèn),可以聯(lián)系相關(guān)部門(mén)或者專業(yè)的代辦公司獲取幫助。

  • 所有提供的材料需確保真實(shí)有效,以便順利通過(guò)審核。

以上就是天津生產(chǎn)許可證的辦理流程,希望對(duì)您有所幫助。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題,建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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