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2024-07-16 09:23:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，食品生產(chǎn)經(jīng)營者必須依法取得消毒衛(wèi)生許可證，以確保食品的安全。消毒衛(wèi)生許可證的辦理流程包括準(zhǔn)備材料、申請辦理以及許可證的有效期和延續(xù)等內(nèi)容。以下是詳細(xì)的解釋：
準(zhǔn)備材料
在辦理消毒衛(wèi)生許可證之前，需要準(zhǔn)備以下材料：
(1)食品經(jīng)營者的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等相關(guān)證件原件及復(fù)印件；(2)食品生產(chǎn)許可證、食品流通可證等與食品經(jīng)營相關(guān)的許可證原件及復(fù)印件；(3)食品安全管理組織機(jī)構(gòu)設(shè)立文件及人員聘用的相關(guān)文件；
(4)與辦理現(xiàn)場相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備清單；(5)消毒劑、消毒設(shè)備等采購清單及合格證明；(6)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請辦理
食品經(jīng)營者應(yīng)向所在地縣級以上地方人民食品藥品監(jiān)管部門提出申請。具體申請流程如下：
(1)網(wǎng)上預(yù)申請：食品經(jīng)營者通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行預(yù)申請，提交相關(guān)材料。
(2)現(xiàn)場審核：食品藥品監(jiān)管部門對食品經(jīng)營者進(jìn)行現(xiàn)場審核，查看其經(jīng)營場所、設(shè)備、消毒設(shè)施等是否符合要求。
(3)領(lǐng)取許可證：審核通過后，食品藥品監(jiān)管部門向食品經(jīng)營者發(fā)放消毒衛(wèi)生許可證。
許可證的有效期和延續(xù)
消毒衛(wèi)生許可證的有效期為3年，自頒發(fā)之日起計算。食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在期滿前30日內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)管部門申請延續(xù)。延續(xù)審核通過后，許可證將繼續(xù)有效。
辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的流程包括法定依據(jù)、受理范圍、申請條件、需提交的資料等步驟。以下是詳細(xì)的解釋：
法定依據(jù)
1.《中華人民共和國傳染病防治法》第二十九條第三款：生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。
2.《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》第200項：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可。
3.《消毒管理辦法》第二十條：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
受理范圍
河北省境內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人。消毒產(chǎn)品指列入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》內(nèi)的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。
申請條件
生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生條件必須符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2009版）的具體規(guī)定。
需提交的資料
申辦《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》需提交以下申報資料：
(一)《河北省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表(二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件
(三)生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）(四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖(五)生產(chǎn)工藝流程圖(六)生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單(七)質(zhì)量保證體系文件目錄(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄(九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告(十)省級衛(wèi)生計生行政部門要求提供的其他材料。
消毒產(chǎn)品企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理流程包括法定依據(jù)、受理范圍、申請條件、需提交的資料等步驟。以下是詳細(xì)的解釋：
法定依據(jù)
根據(jù)規(guī)定，在境內(nèi)做消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)消毒產(chǎn)品風(fēng)險不同，實行分類管理，應(yīng)當(dāng)取得所在地衛(wèi)健委的生產(chǎn)衛(wèi)生許可證方可從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售，即消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
受理范圍
從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)，除了符合申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可條件之外，還應(yīng)當(dāng)滿足：企業(yè)經(jīng)營地為廣東省內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品的場所。
申請條件
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請條件包括：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表；2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；3、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議）；4、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；5、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單；6、申報衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告，生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測報告；7、生產(chǎn)用水檢測報告（抗抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供）；8、新建、改建、擴(kuò)建工程的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核意見書等。
消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位需要嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)，例如，他們必須落實進(jìn)貨查驗制度，確保消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書和宣傳內(nèi)容真實并符合有關(guān)規(guī)定。經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時，必須索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告等有效證件。
以上信息提供了關(guān)于消毒衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的詳細(xì)辦理流程及相關(guān)法律規(guī)定。請注意，具體的辦理流程可能會因地區(qū)和具體情況有所不同，因此建議咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門獲取最準(zhǔn)確的信息。
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