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2024-07-15 08:46:14
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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阜陽(yáng)市消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證是指由阜陽(yáng)市衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)給從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證。阜陽(yáng)市衛(wèi)生健康委員會(huì)在2023年2月下旬向阜陽(yáng)草木瀚生物科技有限公司頒發(fā)了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(皖衛(wèi)消證字(2023)第K0123號(hào)),該公司的法人為侯趙杰,生產(chǎn)的產(chǎn)品包括抗(抑)菌制劑(液體)(凈化)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)需要滿足一定的條件和提交相應(yīng)的材料。2,申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的具體要求包括:
生產(chǎn)條件:應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求;應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)條件。
質(zhì)量管理體系:具備企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系。
合規(guī)承諾:企業(yè)應(yīng)承諾其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為及產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等要求。
省級(jí)衛(wèi)生部門職責(zé):省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門承擔(dān)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》中第一類產(chǎn)品中的用于醫(yī)療器械的高水平消毒器械、滅菌器械,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)許可。
特殊情況處理:消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的,需要重新申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。
申請(qǐng)材料包括但不限于質(zhì)量保證體系文件、告知承諾書、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)環(huán)境等相關(guān)文件(( ))。
在疫情防控期間,阜陽(yáng)市衛(wèi)生健康委員會(huì)還啟動(dòng)了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證審批的應(yīng)急綠色通道。這一措施旨在貫徹落實(shí)市委市政府關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作部署及要求,保障醫(yī)用酒精(75%)、84消毒液等消毒產(chǎn)品的供應(yīng)。通過采取電話受理、容缺受理、主動(dòng)上門指導(dǎo)服務(wù)、產(chǎn)品檢測(cè)與受理同步進(jìn)行、非核心要件采取承諾等方式,力爭(zhēng)具備生產(chǎn)能力的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)能夠快速獲得衛(wèi)生許可證,最遲在第二日發(fā)證。
阜陽(yáng)市數(shù)據(jù)資源管理局(阜陽(yáng)市政務(wù)服務(wù)管理局)也開通了疫情防控期間消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的“綠色通道”,以便快速響應(yīng)各級(jí)政府號(hào)召進(jìn)行復(fù)工生產(chǎn)應(yīng)對(duì)疫情使用的消毒產(chǎn)品的企業(yè)需求,確保消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)能夠以最快速度投入生產(chǎn)。對(duì)于符合生產(chǎn)條件但暫時(shí)無法提交相應(yīng)申請(qǐng)材料的企業(yè),實(shí)行承諾制,允許企業(yè)在承諾于相應(yīng)時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充提交材料后即時(shí)給予辦結(jié),從而縮短了衛(wèi)生許可辦理時(shí)限,為保障消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全身心投入應(yīng)急重點(diǎn)物資生產(chǎn)提供了最大便利。
自2015年衛(wèi)生許可證由省衛(wèi)計(jì)委窗口下放至市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)計(jì)委窗口辦理以來,阜陽(yáng)市衛(wèi)計(jì)委窗口已經(jīng)受理辦結(jié)了多家消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證申請(qǐng)。例如,太和縣天榮藥業(yè)有限公司、安徽福森藥業(yè)有限公司、安徽谷益生物科技有限公司等企業(yè)都成功獲得了衛(wèi)生許可證。這不僅促進(jìn)了阜城及周邊縣區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展,也為當(dāng)?shù)氐墓残l(wèi)生安全提供了有力保障。
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