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2024-07-15 08:46:04
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥物生產(chǎn)許可證的分類主要是根據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》中的生產(chǎn)范圍和企業(yè)的生產(chǎn)活動類型來進(jìn)行的。這類許可證的分類碼是對藥品生產(chǎn)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串。
分類碼由大寫字母和小寫字母組成。大寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型,包括:A代表自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人、B代表委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人、C代表接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)、D代表原料藥生產(chǎn)企業(yè);小寫字母用于區(qū)分制劑屬性,如h代表化學(xué)藥、z代表中成藥、s代表生物制品等。
分類碼的意義在于對企業(yè)生產(chǎn)的藥品類型和生產(chǎn)方式進(jìn)行了明確的分類,便于監(jiān)管部門進(jìn)行管理和監(jiān)督。同時,它也是企業(yè)在藥品市場上合法生產(chǎn)和銷售藥品的重要憑證。
企業(yè)在申請藥品生產(chǎn)許可證時,需要根據(jù)自身的生產(chǎn)范圍和產(chǎn)品類型來選擇相應(yīng)的分類碼。在藥品上市許可持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)之間進(jìn)行委托生產(chǎn)時,也需要根據(jù)分類碼來確定雙方的權(quán)利和義務(wù)。
藥物生產(chǎn)許可證的分類是依據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》中的分類碼進(jìn)行的,這個分類碼是由大寫字母和小寫字母組成的字符串,用于標(biāo)明企業(yè)的生產(chǎn)范圍和產(chǎn)品類型。它是企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)和銷售的重要法律憑證,也是監(jiān)管部門進(jìn)行監(jiān)督和管理的重要依據(jù)。
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