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2024-07-15 08:44:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)需要在有效期滿前3個(gè)月前向工業(yè)和信息化部提出換證申請(qǐng),逾期將不予辦理。以下是關(guān)于農(nóng)藥換發(fā)新的生產(chǎn)許可證的具體信息:
本次換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的有效期為5年。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件,并按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(1)有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員; (2)有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;
(3)有對(duì)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員、儀器和設(shè)備; (4)有保證所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。
申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提交以下材料:
(1)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書; (2)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; (3)法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況; (4)主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況; (5)生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明; (6)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片; (7)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單; (8)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度; (9)按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄; (10)申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明; (11)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。
辦理地點(diǎn)位于內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市賽罕區(qū)敕勒川大街6號(hào)自治區(qū)本級(jí)政務(wù)服務(wù)大廳13樓26-33號(hào)窗口。辦理時(shí)限為法定辦結(jié)時(shí)限20個(gè)工作日。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起多少日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出變更申請(qǐng),并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。
如果您的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證即將到期或者您需要擴(kuò)大生產(chǎn)范圍,您應(yīng)該及時(shí)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提交換發(fā)生產(chǎn)許可證的申請(qǐng),并確保所有的申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式。如果您有任何疑問或者需要進(jìn)一步的幫助,請(qǐng)聯(lián)系當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)大廳或者查閱相關(guān)的法律法規(guī)。
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