農(nóng)藥換發(fā)新的生產(chǎn)許可證

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2024-07-15 08:44:59
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內(nèi)容摘要：農(nóng)藥換發(fā)新的生產(chǎn)許可證根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)需要在有效期滿前3個月前向工業(yè)和信息化部提出換證申請，逾期將不予辦理。以下是關(guān)于農(nóng)藥換發(fā)...

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農(nóng)藥換發(fā)新的生產(chǎn)許可證

根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)需要在有效期滿前3個月前向工業(yè)和信息化部提出換證申請，逾期將不予辦理。以下是關(guān)于農(nóng)藥換發(fā)新的生產(chǎn)許可證的具體信息：

1. 生產(chǎn)許可證的有效期

本次換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的有效期為5年。

2. 申請換發(fā)生產(chǎn)許可證的條件

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件，并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（1）有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員；（2）有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；

（3）有對所申請生產(chǎn)農(nóng)藥進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的人員、儀器和設(shè)備；（4）有保證所申請生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。

3. 換發(fā)生產(chǎn)許可證的程序

申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交以下材料：

（1）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書；（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（3）法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況；（4）主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況；（5）生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明；（6）所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片；（7）所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗儀器設(shè)備清單；（8）產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度；（9）按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄；（10）申請材料真實性、合法性聲明；（11）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

4. 辦理地點和時限

辦理地點位于內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市賽罕區(qū)敕勒川大街6號自治區(qū)本級政務(wù)服務(wù)大廳13樓26-33號窗口。辦理時限為法定辦結(jié)時限20個工作日。

5. 企業(yè)名稱、住所、法定代表人發(fā)生變化的處理

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起多少日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)部門提出變更申請，并提交變更申請表和相關(guān)證明等材料。

如果您的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證即將到期或者您需要擴大生產(chǎn)范圍，您應(yīng)該及時向省級農(nóng)業(yè)部門提交換發(fā)生產(chǎn)許可證的申請，并確保所有的申請材料齊全且符合法定形式。如果您有任何疑問或者需要進(jìn)一步的幫助，請聯(lián)系當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)大廳或者查閱相關(guān)的法律法規(guī)。