研發(fā)型企業(yè)為啥沒有生產(chǎn)許可證

好順佳集團(tuán)
2024-07-13 10:17:41
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內(nèi)容摘要：研發(fā)型企業(yè)為何沒有生產(chǎn)許可證研發(fā)型企業(yè)的主要職責(zé)研發(fā)型企業(yè)，顧名思義，其主要職責(zé)在于研發(fā)新的產(chǎn)品或改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品。這類企業(yè)通常不具備生產(chǎn)線和大規(guī)模生產(chǎn)的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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研發(fā)型企業(yè)為何沒有生產(chǎn)許可證

研發(fā)型企業(yè)的主要職責(zé)

研發(fā)型企業(yè)，顧名思義，其主要職責(zé)在于研發(fā)新的產(chǎn)品或改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品。這類企業(yè)通常不具備生產(chǎn)線和大規(guī)模生產(chǎn)的設(shè)施，他們的重點(diǎn)是創(chuàng)意、設(shè)計、實(shí)驗(yàn)和測試，以推動技術(shù)和產(chǎn)品的進(jìn)步。因此，他們不需要像生產(chǎn)型企業(yè)那樣擁有生產(chǎn)許可證。

生產(chǎn)許可證的含好順佳財稅作用

生產(chǎn)許可證是國家對于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，依法授予的許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證。它的主要目的是最大限度地保證企業(yè)產(chǎn)品的安全生產(chǎn)和廣大消費(fèi)者的權(quán)益。

研發(fā)型企業(yè)與生產(chǎn)許可證的關(guān)系

由于研發(fā)型企業(yè)不進(jìn)行大規(guī)模的生產(chǎn)和銷售活動，因此他們不需要取得生產(chǎn)許可證。他們的產(chǎn)品通常是通過與其他生產(chǎn)企業(yè)合作來實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的。在這種情況下，研發(fā)型企業(yè)可以從生產(chǎn)企業(yè)購買用于研究用的樣品，雙方簽訂的合同中注明是用于藥品研究使用，監(jiān)管部門是認(rèn)可的。

研發(fā)型企業(yè)如何獲取生產(chǎn)權(quán)限

如果研發(fā)型企業(yè)希望在未來能夠生產(chǎn)自己的產(chǎn)品，他們需要在申請注冊批件及正式生產(chǎn)前取得《藥品生產(chǎn)許可證》，如果是自行生產(chǎn)需取得A證，如果是委托生產(chǎn)需取得B證，取得《藥品生產(chǎn)許可證》即具備購買相關(guān)物料的資質(zhì)。

研發(fā)型企業(yè)沒有生產(chǎn)許可證是因?yàn)樗麄兊闹饕ぷ魇茄邪l(fā)和創(chuàng)新，而不是進(jìn)行大規(guī)模的生產(chǎn)和銷售。雖然他們可以在必要時從其他企業(yè)購買用于研究的樣品，但他們并不具備生產(chǎn)許可證所要求的生產(chǎn)條件和質(zhì)量保證體系。如果他們希望進(jìn)入生產(chǎn)階段，他們需要通過申請《藥品生產(chǎn)許可證》來獲得相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)。