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生產(chǎn)許可證登記事項

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-07-13 10:17:31

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內(nèi)容摘要:生產(chǎn)許可證登記事項生產(chǎn)許可證的登記事項變更通常指的是企業(yè)在生產(chǎn)過程中的一些重要信息發(fā)生變化時,需要對生產(chǎn)許可證上的相關(guān)信息進行變更。這些變更可能包括企...

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生產(chǎn)許可證登記事項

生產(chǎn)許可證的登記事項變更通常指的是企業(yè)在生產(chǎn)過程中的一些重要信息發(fā)生變化時,需要對生產(chǎn)許可證上的相關(guān)信息進行變更。這些變更可能包括企業(yè)的名稱、法人的負責人、住所、生產(chǎn)地址等。

變更流程

  1. 受理 申請材料齊全、符合形式審查要求,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,予以受理。

  2. 審查 受理中心受理的材料,將按照規(guī)定的程序送交進行資料實質(zhì)性審查和現(xiàn)場檢查驗收,審查應(yīng)在30日內(nèi)完成。

  3. 決定 現(xiàn)場檢查驗收合格的,經(jīng)公示無異議后,在5日內(nèi)做出是否許可的決定。

  4. 頒證 自行政許可決定做出之日起10日內(nèi),受理中心將行政許可決定送達申請人。

注意事項

  • 變更內(nèi)容:明確了許可證變更的辦理時限等。

  • 不予變更:省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當書面說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

  • 有效期屆滿發(fā)證:許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當在有效期屆滿前六個月,向原發(fā)證機關(guān)申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。

具體變更類型

  • 法定代表人和企業(yè)負責人變更- 注冊地址和生產(chǎn)地址變更- 生產(chǎn)范圍變更- 除上述變更以外的其他事項變更

以上信息提供了關(guān)于生產(chǎn)許可證登記事項變更的基本流程和注意事項,具體情況可能會根據(jù)不同的產(chǎn)品和地區(qū)的相關(guān)規(guī)定有所不同。企業(yè)在辦理變更時,應(yīng)該詳細了解并遵守當?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。

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