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2024-07-13 10:17:31
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更通常指的是企業(yè)在生產(chǎn)過程中的一些重要信息發(fā)生變化時(shí),需要對(duì)生產(chǎn)許可證上的相關(guān)信息進(jìn)行變更。這些變更可能包括企業(yè)的名稱、法人的負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址等。
受理 申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。
審查 受理中心受理的材料,將按照規(guī)定的程序送交進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,審查應(yīng)在30日內(nèi)完成。
決定 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收合格的,經(jīng)公示無異議后,在5日內(nèi)做出是否許可的決定。
頒證 自行政許可決定做出之日起10日內(nèi),受理中心將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。
變更內(nèi)容:明確了許可證變更的辦理時(shí)限等。
不予變更:省級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)書面說明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
有效期屆滿發(fā)證:許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前六個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。
以上信息提供了關(guān)于生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更的基本流程和注意事項(xiàng),具體情況可能會(huì)根據(jù)不同的產(chǎn)品和地區(qū)的相關(guān)規(guī)定有所不同。企業(yè)在辦理變更時(shí),應(yīng)該詳細(xì)了解并遵守當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。
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