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2024-07-13 10:16:06
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理生產(chǎn)許可證是一項重要的行政手續(xù)，尤其對于在深圳市寶安區(qū)的企業(yè)來說，確保生產(chǎn)和經(jīng)營的合法性和規(guī)范性至關(guān)重要。以下是關(guān)于在寶安區(qū)申請辦理生產(chǎn)許可證的詳細流程和注意事項。
一、申請生產(chǎn)許可證的基本流程
準備申請材料：
填寫《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，并提交至當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務科。
提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行（型式）試驗報告、環(huán)保衛(wèi)生證明等相關(guān)資料。
業(yè)務科會對所有資料進行初審，初審合格后將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
受理：
現(xiàn)場審查：
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進行審查并現(xiàn)場抽封樣品。
審查部在收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報送全國許可證辦公室。
樣品檢驗：
申請取證企業(yè)需在封樣15日內(nèi)將樣品送達指定的檢驗機構(gòu)。
檢驗機構(gòu)按照實施細則規(guī)定的標準和要求進行檢驗，并在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗工作。
匯總、審定、發(fā)證：
全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。
符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，將上報材料退回有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。
后處理：
對于不符合發(fā)證條件的企業(yè)，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局會發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，并收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應當進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的特殊要求
對于在寶安區(qū)辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)，需要注意以下幾點：
分類管理：
開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
審批流程：
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。
申請資料繁多，審批過程相當麻煩，全過程包括法規(guī)服務、標準服務和技術(shù)服務。
技術(shù)服務：
三、煙草生產(chǎn)許可證的辦理條件及流程
辦理條件：
辦公場地要求：辦公性質(zhì)、租賃憑證、租賃合同、40㎡以上、大廈消防驗收證明、300㎡以上提供二次消防、平面圖。
經(jīng)營范圍：按照《危險化學品目錄》選取所經(jīng)營品種。
?；穫}儲運輸：倉庫合同、包含所存儲品種、倉儲方營業(yè)執(zhí)照、運輸合同、運輸方營業(yè)執(zhí)照。
辦理流程：
四、食品生產(chǎn)許可證的辦理步驟
提交食品生產(chǎn)許可證申請。
對申請材料進行核查。
判定是否需要進行現(xiàn)場核查。
確定核查的內(nèi)容。
建立核查組。
實行現(xiàn)場核查。
上報材料。
五、常見問題解答
問：申請生產(chǎn)許可證需要哪些基本條件？ - 答：申請生產(chǎn)許可證的基本條件包括：具有營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品；具備相應技術(shù)人員和生產(chǎn)條件；符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定等。
問：如果企業(yè)未能通過生產(chǎn)許可證的審核，是否有補救措施？ - 答：企業(yè)若未通過審核，可在接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》后進行整改，2個月后可再次提出取證申請。
問：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理難點在哪里？ - 答：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理難點在于審批過程復雜，涉及大量的法規(guī)服務、標準服務和技術(shù)服務。
通過以上詳細的介紹，希望企業(yè)在申請辦理生產(chǎn)許可證的過程中能夠更加順利，避免不必要的延誤和困擾。如有更多疑問，建議咨詢相關(guān)政府部門或?qū)I(yè)服務機構(gòu)。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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