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好順佳集團(tuán)
2024-07-13 10:15:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)最新的信息,口罩生產(chǎn)許可證并沒有被徹底取消。以下是詳細(xì)的解釋:
盡管口罩生產(chǎn)許可證沒有被完全取消,但在某些情況下,相關(guān)的生產(chǎn)許可證可能會被豁免或簡化。例如,在疫情期間,為了彌補(bǔ)醫(yī)療物資的短缺,一些非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)不再需要申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(QS認(rèn)證),并且不受醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系的監(jiān)督和管理。這種措施是為了加快口罩的生產(chǎn)速度,以應(yīng)對緊急情況。
對于醫(yī)用口罩的生產(chǎn),相關(guān)的資質(zhì)和許可證仍然是必需的。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等二類醫(yī)療器械的企業(yè),必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門的行政許可,并且其所生產(chǎn)的醫(yī)用口罩本身應(yīng)同時取得《醫(yī)療器械注冊證》。
此外,即使是非醫(yī)用口罩的生產(chǎn),企業(yè)仍需要具備合法有效的商事主體營業(yè)執(zhí)照,并且經(jīng)營范圍需要涉及口罩生產(chǎn)及銷售。
口罩生產(chǎn)許可證并未完全取消,但對于不同類型的口罩,所需的生產(chǎn)資質(zhì)和許可證有所不同。醫(yī)用口罩的生產(chǎn)仍然需要嚴(yán)格的許可證和注冊手續(xù),而非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)在特定情況下可能享受一定的豁免政策。企業(yè)在生產(chǎn)口罩之前,應(yīng)當(dāng)詳細(xì)了解相關(guān)的法律法規(guī)和資質(zhì)要求。
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