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藥品生產(chǎn)許可證領(lǐng)證前要過(guò)gmp1

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-07-12 08:39:46

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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)條件的審核，確定企業(yè)是否具有繼續(xù)生產(chǎn)的資格。只有符合條件的企業(yè)才能獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，進(jìn)而在工商行政管理部門(mén)辦理...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品生產(chǎn)許可證是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)條件的審核，確定企業(yè)是否具有繼續(xù)生產(chǎn)的資格。只有符合條件的企業(yè)才能獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，進(jìn)而在工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)，領(lǐng)取經(jīng)營(yíng)執(zhí)照。為了確保藥品的質(zhì)量和安全，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)必須嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。這不僅是法律的要求，也是為了保障消費(fèi)者的健康和權(quán)益。

根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范藥品的監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)處置，確保生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)合規(guī)并符合質(zhì)量管理規(guī)范要求，對(duì)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行了修訂?！端幤肺猩a(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》也明確指出，委托方和受托方都應(yīng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的GMP認(rèn)證證書(shū)。

企業(yè)在申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證之前，必須確保其生產(chǎn)過(guò)程滿(mǎn)足GMP的要求，這是為了確保藥品的質(zhì)量和安全，也是為了保護(hù)消費(fèi)者的健康和權(quán)益。

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