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2024-07-12 08:39:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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獸藥生產(chǎn)許可證的申請是一個相對復(fù)雜的過程，涉及多個環(huán)節(jié)和多個部門的審查。如果您是新建企業(yè)，需要按照獸藥GMP檢查驗收的要求進行準(zhǔn)備。一旦符合規(guī)定，審批部門會重新編號并核發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》。之后，企業(yè)還需要依法重新申請核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
對于研制新獸藥的企業(yè)，特別是生物制品，需要在臨床試驗前向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請。該部門應(yīng)在收到申請后的60個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。如果新獸藥研制需要使用一類病原微生物，還應(yīng)當(dāng)具備國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件，并在實驗室階段前報國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
除了這些基礎(chǔ)要求，還有其他一些注意事項：
近期，為貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革精神，相關(guān)部門對部分省份獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項辦理情況進行了抽查，以進一步加強獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項辦理工作。
為加強獸藥生產(chǎn)的監(jiān)督管理，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部起草了《獸藥生產(chǎn)許可證管理辦法（征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。
為進一步完善獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證核發(fā)工作，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部還修訂了《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》《獸藥GMP證書》樣式，并自2022年9月1日起啟用新版證書。
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