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好順佳集團
2024-07-11 09:52:16
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》(國發(fā)〔2019〕19號)的規(guī)定,日常防護口罩(非醫(yī)用)不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍。因此,企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩不再需要申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(QS認證)。
作為II類醫(yī)療器械管理的醫(yī)用口罩,其生產(chǎn)經(jīng)營需要依法取得特許醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì),經(jīng)營者應(yīng)進行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。具體來說,需要辦理營業(yè)執(zhí)照包含醫(yī)療器械、《衛(wèi)生許可證》、《生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品合格證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。
如果您是生產(chǎn)風(fēng)機、風(fēng)閥的廠家,關(guān)于取消19類工業(yè)生產(chǎn)許可證的文件中就有制冷設(shè)備這項?,F(xiàn)在有項目甲方業(yè)主單位還在要生產(chǎn)許可證的事情。關(guān)于風(fēng)閥這種通風(fēng)管道配件,公司有3C強制認證和營業(yè)執(zhí)照許可。您可以向業(yè)主方解釋這種問題,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》(國發(fā)〔2019〕19號)的規(guī)定,風(fēng)機、風(fēng)閥產(chǎn)品不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理范圍。
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