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2024-07-11 09:51:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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口罩工廠是否需要衛(wèi)生許可證，取決于其生產(chǎn)的口罩類型。根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》（國發(fā)〔2019〕19號）的規(guī)定，日常防護口罩（非醫(yī)用）并不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍。除了生產(chǎn)許可證外，口罩工廠在運營過程中還需要取得其他一些必要的許可和認證。這包括營業(yè)許可證、產(chǎn)品合格證等。
值得注意的是，如果是生產(chǎn)醫(yī)用口罩或者勞保口罩（特種勞動防護用品），就需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，并需要具備一定的潔凈車間條件和微生物試驗?zāi)芰?。還需要向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。
口罩工廠需要根據(jù)其生產(chǎn)的口罩類型以及業(yè)務(wù)范圍，獲取相應(yīng)的許可證和認證。對于普通的日常防護口罩（非醫(yī)用），工廠不需要辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，但仍需滿足其他相關(guān)要求，如取得衛(wèi)生許可證、營業(yè)許可證和產(chǎn)品合格證等。
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