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2024-07-08 09:46:06
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)時(shí)間因地區(qū)和具體情況而異。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,藥品上市許可持有人(包括自行生產(chǎn)或者委托生產(chǎn)的)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》。在申請(qǐng)過程中,各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局會(huì)按照新版許可證書樣式向新申領(lǐng)單位核發(fā)相關(guān)證書。
新版許可證書樣式自2019年9月1日起啟用,電子證書樣式應(yīng)當(dāng)與新版紙質(zhì)證書樣式保持一致。對(duì)于2019年尚未到期的許可證書,由各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局組織在2020年12月底前為其更換新版許可證,有效期與原證一致。
在藥品生產(chǎn)許可證的編號(hào)上,其格式為“省份簡(jiǎn)稱+四位年號(hào)+四位順序號(hào)”。如果企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。
藥品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)時(shí)間受到多種因素的影響,包括申請(qǐng)人提交申請(qǐng)的時(shí)間、藥品監(jiān)督管理局的審查進(jìn)度等。因此,在實(shí)際操作中,建議申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局咨詢具體的頒證時(shí)間。
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