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生產(chǎn)許可證變更換發(fā)條件

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-07-04 14:17:08

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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證變更換發(fā)條件生產(chǎn)許可證的變更換發(fā)條件根據(jù)不同類型的生產(chǎn)許可證而有所差異。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更變更所需材料《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)表》-...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證變更換發(fā)條件

生產(chǎn)許可證的變更換發(fā)條件根據(jù)不同類型的生產(chǎn)許可證而有所差異。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更

變更所需材料

  • 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)表》- 舊版《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本原件或新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》原件（須交回原件，換發(fā)變更后新證）- 經(jīng)辦人授權(quán)證明

受理?xiàng)l件

  • 有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員- 有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備- 有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度- 有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力- 符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求

食品生產(chǎn)許可證變更

變更受理?xiàng)l件

  1. 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。

  2. 食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

  3. 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  4. 食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。

辦理時(shí)間

工作日上午9:00~12:00，下午13:00~17:00到辦事現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)0次。

藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)變更

受理?xiàng)l件

  1. 申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，并逐份加蓋企業(yè)公章。

  2. 使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊(cè)。

  3. 凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章。

  4. 且應(yīng)有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字并加蓋單位公章。

  5. 核對(duì)申請(qǐng)單位填報(bào)的表格，編寫的申報(bào)材料應(yīng)為A4規(guī)格紙張，其中政府及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸比例提供，圖紙應(yīng)為A3及以上規(guī)格紙張，所報(bào)材料應(yīng)清楚、整潔。

  6. 核對(duì)每份申報(bào)材料應(yīng)加蓋單位公章，所有申報(bào)材料左頁(yè)邊距應(yīng)大于20mm（用于裝訂）。

  7. 核對(duì)申報(bào)材料中同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)一致，提供的復(fù)印件與原件一致、清晰。

辦理時(shí)間

工作日8:30-17:30（8:30-9:00、12:00-13:30、17:00-17:30為延時(shí)服務(wù)時(shí)間），周六9:00-13:00（周六為延時(shí)服務(wù)時(shí)間，需預(yù)約辦理），法定節(jié)假日不對(duì)外服務(wù)。

以上信息提供了生產(chǎn)許可證變更換發(fā)的基本條件，但具體情況可能因地區(qū)和產(chǎn)品類型的不同而有所差異。在辦理之前，建議咨詢當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門獲取最準(zhǔn)確的信息。

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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