在成都注冊(cè)的醫(yī)療器械公司

好順佳集團(tuán)
2022-05-31 15:28:11
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內(nèi)容摘要：提到醫(yī)療行業(yè)，就必須提到醫(yī)療器械，也會(huì)涉及到注冊(cè)醫(yī)療器械公司。由于醫(yī)療器械屬于特殊商品，對(duì)注冊(cè)醫(yī)療器械公司的要求較多。那么接下來(lái)心企服務(wù)好的順佳就來(lái)告訴你如何在成都注冊(cè)醫(yī)療器械公司...

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提到醫(yī)療行業(yè)，就必須提到醫(yī)療器械，也會(huì)涉及到注冊(cè)醫(yī)療器械公司。由于醫(yī)療器械屬于特殊商品，對(duì)注冊(cè)醫(yī)療器械公司的要求較多。那么接下來(lái)心企服務(wù)好的順佳就來(lái)告訴你如何在成都注冊(cè)醫(yī)療器械公司。

這幅畫(huà)

首先，我們需要了解注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的材料:

1. 企業(yè)注冊(cè)資本不低于人民幣五十萬(wàn)元;

2. 設(shè)立二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)將這些材料報(bào)送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理分局:

(一)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;

(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

(3)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、職稱證書(shū)復(fù)印件;

(四)工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)》;

(五)按照《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定的管理類別代碼名稱確定企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍;

(六)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件;

(7)企業(yè)登記地理地圖、地址平面圖、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議。

(7)企業(yè)的地理位置圖、注冊(cè)地址的平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。

此外，注冊(cè)醫(yī)療器械公司有以下條件:

1. 與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理人員;

2. 與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的資金;

3.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

4. 辦公面積90余平方米;

5. 建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)制度、進(jìn)貨驗(yàn)收制度、入庫(kù)制度、出庫(kù)審查制度、質(zhì)量跟蹤報(bào)告制度等。

以上就是關(guān)于成都注冊(cè)醫(yī)療器械公司的相關(guān)知識(shí)內(nèi)容，經(jīng)過(guò)好順佳的講解，我們心中對(duì)于如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司有了一個(gè)譜?好順佳也希望大家都能順利注冊(cè)醫(yī)療器械公司。關(guān)注我們，學(xué)習(xí)更多企業(yè)知識(shí)!