
好順佳集團
2022-05-31 15:12:00
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提到醫(yī)療行業(yè),就必須提到醫(yī)療器械,也會涉及到注冊醫(yī)療器械公司。由于醫(yī)療器械屬于特殊商品,對注冊醫(yī)療器械公司的要求較多。那么接下來心企服務好的順佳就來告訴你如何在成都注冊醫(yī)療器械公司。
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這幅畫
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首先,我們需要了解注冊醫(yī)療器械公司所需的材料:
首先,我們需要了解注冊醫(yī)療器械公司所需的材料:
1. 企業(yè)注冊資本不低于人民幣五十萬元;
1. 企業(yè)注冊資本不低于人民幣五十萬元;
2. 設立二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應將這些材料報送當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理分局:
2. 設立二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應將這些材料報送當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理分局:
(一)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(一)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(3)質(zhì)量管理負責人身份證、職稱證書復印件;
(3)質(zhì)量管理負責人身份證、職稱證書復印件;
(四)工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準證書》;
(四)工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準證書》;
(五)按照《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定的管理類別代碼名稱確定企業(yè)經(jīng)營范圍;
(五)按照《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定的管理類別代碼名稱確定企業(yè)經(jīng)營范圍;
(六)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件;
(六)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件;
(7)企業(yè)登記地理地圖、地址平面圖、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議。
(7)企業(yè)的地理位置圖、注冊地址的平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。
此外,注冊醫(yī)療器械公司有以下條件:
此外,注冊醫(yī)療器械公司有以下條件:
1. 與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理人員;
1. 與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理人員;
2. 與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應的資金;
2. 與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應的資金;
3.與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應的經(jīng)營場所;
3.與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應的經(jīng)營場所;
4. 辦公面積90余平方米;
4. 辦公面積90余平方米;
5. 建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購制度、進貨驗收制度、入庫制度、出庫審查制度、質(zhì)量跟蹤報告制度等。
5. 建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購制度、進貨驗收制度、入庫制度、出庫審查制度、質(zhì)量跟蹤報告制度等。
以上就是關(guān)于成都注冊醫(yī)療器械公司的相關(guān)知識內(nèi)容,經(jīng)過好順佳的講解,我們心中對于如何注冊醫(yī)療器械公司有了一個譜?好順佳也希望大家都能順利注冊醫(yī)療器械公司。關(guān)注我們,學習更多企業(yè)知識!
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醫(yī)療公司在成都注冊
在日常生活和工作中,有哪些人在成都醫(yī)療公司登記程序包括關(guān)注,許多人只能對其有了一定的認識,但如何,也不太清楚,好是好,避開避開帶來成都醫(yī)療公司注冊程序包括哪些答案,希望對您有所幫助。
一、醫(yī)療公司注冊流程
1、工商查核:公司登記手續(xù)的第一步是工商查核,也就是把3-5個公司名稱到工商局查詢,通過名稱查核所批準的證書,這樣你的公司名稱才會結(jié)清。
2、準備工商登記材料:包括公司章程、股東會決議等,確定公司法定代表人、公司董事和監(jiān)事。
3、股東出資比例:按貴公司要求以公司名義開立公司臨時賬戶,股東將注冊資本轉(zhuǎn)入公司臨時賬戶。
4、辦理營業(yè)執(zhí)照:將注冊公司工商登記材料送工商局進行審批,審批通過后,將正式頒發(fā)公司營業(yè)執(zhí)照。
5、刻章:刻制公司章、法人章、股東章、財務專用章和發(fā)票專用章。
6、辦理組織機構(gòu)代碼證:提交營業(yè)執(zhí)照復印件和組織機構(gòu)代碼申請表,經(jīng)批準后,出具公司組織機構(gòu)代碼證和IC卡。
7. 辦理稅務登記證:向稅務局提交稅務登記表、房屋租賃證明和財務人員資料,經(jīng)稅務局審核批準后發(fā)放稅務登記證。
醫(yī)療器械材料清單
1. 代理單位授權(quán)書(加蓋公章)
2. 營業(yè)執(zhí)照復印件
3.生產(chǎn)許可證復印件
4. 代理產(chǎn)品注冊證(含產(chǎn)品規(guī)格、型號清單等,有效期不得屆滿或即將到期)。
5、法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)監(jiān)局、檢驗員在食品藥品監(jiān)督管理局檢驗驗收室,上述人員必須出示姓名、學歷證書和身份證原件。
6、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量經(jīng)理必須為大專及以上學歷及醫(yī)學專業(yè),檢查員中專及以上學歷及醫(yī)學專業(yè)(不含藥學專業(yè)教育,總?cè)藛T3人)
7、策劃企業(yè)組織機構(gòu)和職能或?qū)B氋|(zhì)量管理職能人員;
8. 擬注冊企業(yè)、倉庫地理位置圖、平面圖(指示區(qū)域).
9. 策劃產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件及存儲設施、社會保障目錄;
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