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2022-05-28 11:56:11
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說到醫(yī)療行業(yè)，就不得不提醫(yī)療器械，還涉及注冊醫(yī)療器械公司。由于醫(yī)療器械屬于特殊商品，注冊醫(yī)療器械公司要求更多。那么，讓我們來告訴大家成都是如何注冊醫(yī)療器械公司的。
說到醫(yī)療行業(yè)，就不得不提醫(yī)療器械，還涉及注冊醫(yī)療器械公司。由于醫(yī)療器械屬于特殊商品，注冊醫(yī)療器械公司要求更多。那么，讓我們來告訴大家成都是如何注冊醫(yī)療器械公司的。
圖片
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首先要了解注冊醫(yī)療器械公司需要的材料：
首先要了解注冊醫(yī)療器械公司需要的材料：
1.企業(yè)注冊資本至少50萬元；
1.企業(yè)注冊資本至少50萬元；
2.設立第二類、第三類醫(yī)療器械企業(yè)，應當向所在地食品藥品監(jiān)督管理局報送這些材料：
2.設立第二類、第三類醫(yī)療器械企業(yè)，應當向所在地食品藥品監(jiān)督管理局報送這些材料：
（一）醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表；
（一）醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表；
(2)《成都市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；
(2)《成都市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；
（3）企業(yè)質量管理負責人身份證、職稱證書復印件；
（3）企業(yè)質量管理負責人身份證、職稱證書復印件；
（四）工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預先核準證書；
（四）工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預先核準證書；
（五）企業(yè)經營范圍按照醫(yī)療器械分類目錄規(guī)定的管理類別代號確定；
（五）企業(yè)經營范圍按照醫(yī)療器械分類目錄規(guī)定的管理類別代號確定；
（6）企業(yè)產品質量管理體系文件；
（6）企業(yè)產品質量管理體系文件；
（七）企業(yè)登記
地址的地理位置圖、平面圖、產權證或租賃協(xié)議。
（7）企業(yè)注冊地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或租賃協(xié)議。
此外，注冊醫(yī)療器械公司具備這些條件：
此外，注冊醫(yī)療器械公司具備這些條件：
1.有與經營規(guī)模、經營范圍相適應的質量管理機構和質量管理人員；
1.有與經營規(guī)模、經營范圍相適應的質量管理機構和質量管理人員；
2.有與經營規(guī)模、范圍相適應的資金；
2.有與經營規(guī)模、范圍相適應的資金；
3.有與經營規(guī)模、經營范圍相適應的經營場所；
3.有與經營規(guī)模、經營范圍相適應的經營場所；
4.辦公面積90平方米以上；
4.辦公面積90平方米以上；
5、應建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、入庫、出庫復核、質量跟蹤報告制度等。
5、應建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、入庫、出庫復核、質量跟蹤報告制度等。
以上就是關于成都注冊醫(yī)療器械公司的相關知識。講解好了，大家是不是對醫(yī)療器械公司如何注冊有了好的想法呢？好順佳也希望大家都能成功注冊醫(yī)療器械公司。關注我們，了解更多企業(yè)！
以上就是關于成都注冊醫(yī)療器械公司的相關知識。講解好了，大家是不是對醫(yī)療器械公司如何注冊有了好的想法呢？好順佳也希望大家都能成功注冊醫(yī)療器械公司。關注我們，了解更多企業(yè)！
成都正規(guī)醫(yī)療器械公司注冊
在成都市注冊醫(yī)療器械公司的全套流程及相關問題中，醫(yī)療器械公司注冊后能否銷售相關醫(yī)療器械？答案是否定的，因為醫(yī)療器械涉及相關許可，是后置許可，也就是說允許先注冊公司再辦
有了相關許可證，才能經營相關產品。
在成都市注冊醫(yī)療器械公司的全套流程及相關問題中，醫(yī)療器械公司注冊后能否銷售相關醫(yī)療器械？答案是否定的，因為醫(yī)療器械涉及相關許可，屬于后置許可，也就是說，允許先注冊公司，再申請相關許可后再經營相關產品。
成都市第二類醫(yī)療器械備案要求：
成都市第二類醫(yī)療器械備案要求：
一、需要滿足的條件
一、需要滿足的條件
1.質量負責人及相關人員
1.質量負責人及相關人員
醫(yī)療器械質量負責人要求大專及以上學歷，符合醫(yī)學相關專業(yè)：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理、檢驗科學、計算機等，需提供質量負責人畢業(yè)證和身份證原件。
醫(yī)療器械質量負責人要求大專及以上學歷，符合醫(yī)學相關專業(yè)：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理、檢驗科學、計算機等，需提供質量負責人畢業(yè)證和身份證原件。
2.必須有相應的經營場所
2.必須有相應的經營場所
第二類醫(yī)療器械備案不進行現(xiàn)場檢查，因此對經營場所的要求相對沒有那么嚴格，但也需要提供注冊地址的產權證明復印件和租房合同。沒有產權證的，需要到街道辦開具地址證明。
第二類醫(yī)療器械備案不進行現(xiàn)場檢查，因此對經營場所的要求相對沒有那么嚴格，但也需要提供注冊地址的產權證明復印件和租房合同。沒有產權證的，需要到街道辦開具地址證明。
3.需要有相應的設備設施
3.需要有相應的設備設施
第二類醫(yī)療器械備案，只需提供相關設備設施目錄，列明每種器械的數(shù)量、用途和管理人信息即可。
第二類醫(yī)療器械備案，只需提供相關設備設施目錄，列明每種器械的數(shù)量、用途和管理人信息即可。
圖片
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二、需要準備的材料
二、需要準備的材料
1.第二類醫(yī)療器械經營備案表；
1.第二類醫(yī)療器械經營備案表；
2.營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證副本；分行還需提供總行營業(yè)執(zhí)照復印件、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證復印件；
2.營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證副本；分行還需提供總行營業(yè)執(zhí)照復印件、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證復印件；
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人身份證復印件，學歷或職稱證書復印件，并附企業(yè)人員花名冊；
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人身份證復印件，學歷或職稱證書復印件，并附企業(yè)人員花名冊；
4.企業(yè)組織機構及部門設置說明；
4.企業(yè)組織機構及部門設置說明；
5.經營范圍和經營方式說明；
5.經營范圍和經營方式說明；
6.地理位置圖、平面圖、房屋產權證或租賃協(xié)議（附房屋產權證）復印件（企業(yè)自有產權、政府出具的證明、購房合同、租賃協(xié)議核對原件），公司有多處住所或住所與經營場所不一致的，需取得登記機關經營場所備案通知書或變更后的營業(yè)執(zhí)照；
6.地理位置圖、平面圖、房屋產權證或租賃協(xié)議（附房屋產權證）復印件（企業(yè)自有產權、政府出具的證明、購房合同、租賃協(xié)議核對原件），公司有多處住所或住所與經營場所不一致的，需取得登記機關經營場所備案通知書或變更后的營業(yè)執(zhí)照；
7.經營設施設備
記錄；
7.經營設施設備目錄；
8.企業(yè)管理質量管理體系、工作程序等文件目錄；
8.企業(yè)管理質量管理體系、工作程序等文件目錄；
9.經辦人授權證明；
9.經辦人授權證明；
10、關于提交材料真實性的聲明這些是成都市辦理第二類醫(yī)療器械備案的條件。關注安心，詳細了解醫(yī)療器械行業(yè)許可證！
10、關于提交材料真實性的聲明這些是成都市辦理第二類醫(yī)療器械備案的條件。關注安心，詳細了解醫(yī)療器械行業(yè)許可證！
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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