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好順佳集團(tuán)
2022-05-28 10:20:23
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0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷(xiāo) · 地址掛靠
好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專(zhuān)業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
提到醫(yī)療行業(yè)，就必須提到醫(yī)療器械，也會(huì)涉及到注冊(cè)醫(yī)療器械公司。由于醫(yī)療器械屬于特殊商品，對(duì)注冊(cè)醫(yī)療器械公司的要求較多。那么接下來(lái)心企服務(wù)好的順佳就來(lái)告訴你如何在成都注冊(cè)醫(yī)療器械公司。
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這幅畫(huà)
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首先，我們需要了解注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的材料:
首先，我們需要了解注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的材料:
1. 企業(yè)注冊(cè)資本不低于人民幣五十萬(wàn)元;
1. 企業(yè)注冊(cè)資本不低于人民幣五十萬(wàn)元;
2. 設(shè)立二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)將這些材料報(bào)送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理分局:
2. 設(shè)立二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)將這些材料報(bào)送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理分局:
(一)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;
(一)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;
(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;
(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;
(3)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件;
(3)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件;
(四)工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)》;
(四)工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)》;
(五)按照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定的管理類(lèi)別代碼名稱(chēng)確定企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍;
(五)按照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定的管理類(lèi)別代碼名稱(chēng)確定企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍;
(六)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件;
(六)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件;
(7)企業(yè)登記地理地圖、地址平面圖、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議。
(7)企業(yè)的地理位置圖、注冊(cè)地址的平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。
此外，注冊(cè)醫(yī)療器械公司有以下條件:
此外，注冊(cè)醫(yī)療器械公司有以下條件:
1. 與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理人員;
1. 與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理人員;
2. 與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的資金;
2. 與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的資金;
3.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;
3.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;
4. 辦公面積90余平方米;
4. 辦公面積90余平方米;
5. 建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)制度、進(jìn)貨驗(yàn)收制度、入庫(kù)制度、出庫(kù)審查制度、質(zhì)量跟蹤報(bào)告制度等。
5. 建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)制度、進(jìn)貨驗(yàn)收制度、入庫(kù)制度、出庫(kù)審查制度、質(zhì)量跟蹤報(bào)告制度等。
以上就是關(guān)于成都注冊(cè)醫(yī)療器械公司的相關(guān)知識(shí)內(nèi)容，經(jīng)過(guò)好順佳的講解，我們心中對(duì)于如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司有了一個(gè)譜?好順佳也希望大家都能順利注冊(cè)醫(yī)療器械公司。關(guān)注我們，學(xué)習(xí)更多企業(yè)知識(shí)!
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成都注冊(cè)醫(yī)療器械公司
證券代碼:000710證券簡(jiǎn)稱(chēng):Berry Gene公告號(hào):2021-070
證券代碼:000710證券簡(jiǎn)稱(chēng):Berry Gene公告號(hào):2021-070
本公司及所有董事會(huì)成員保證所披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確完整、無(wú)虛假記錄、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
本公司及所有董事會(huì)成員保證所披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不存在虛假記錄、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
杭州博瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司是成都博瑞和康基因技術(shù)有限公司的全資子公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)，最近收到醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心出具的醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告:
杭州博瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司是成都博瑞和康基因技術(shù)有限公司的全資子公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)，最近收到醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心出具的醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告:
SMRT測(cè)序技術(shù)可以提供高精度、超長(zhǎng)reads、均勻coverage和直接檢測(cè)堿基修飾的能力。SMRT測(cè)序技術(shù)可以篩查高通量測(cè)序技術(shù)(NGS)未覆蓋的某些重大疾病。
SMRT測(cè)序技術(shù)可以提供高精度、超長(zhǎng)reads、均勻coverage和直接檢測(cè)堿基修飾的能力。SMRT測(cè)序技術(shù)可以篩查高通量測(cè)序技術(shù)(NGS)未覆蓋的某些重大疾病。
二、CNDx基因測(cè)序儀目前僅通過(guò)技術(shù)要求測(cè)試，公司將就此產(chǎn)品申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)。在未來(lái),如果產(chǎn)品被批準(zhǔn)上市,它將幫助該公司實(shí)現(xiàn)的硬件平臺(tái)完全覆蓋中、高吞吐量的第二代基因測(cè)序儀和第三代基因測(cè)序儀,并加強(qiáng)公司的戰(zhàn)略布局上游領(lǐng)域的基因測(cè)序。
二、CNDx基因測(cè)序儀目前僅通過(guò)技術(shù)要求測(cè)試，公司將就此產(chǎn)品申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)。在未來(lái),如果產(chǎn)品被批準(zhǔn)上市,它將幫助該公司實(shí)現(xiàn)的硬件平臺(tái)完全覆蓋中、高吞吐量的第二代基因測(cè)序儀和第三代基因測(cè)序儀,并加強(qiáng)公司的戰(zhàn)略布局上游領(lǐng)域的基因測(cè)序。
上述產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)是否獲得批準(zhǔn)尚不確定，公司無(wú)法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響。公司將根據(jù)上述產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)的進(jìn)展情況，及時(shí)履行信息披露義務(wù)。請(qǐng)注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
以上產(chǎn)品為醫(yī)用產(chǎn)品治療器械的注冊(cè)是否獲得批準(zhǔn)尚不確定，公司暫時(shí)無(wú)法預(yù)測(cè)對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響。公司將根據(jù)上述產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)的進(jìn)展情況，及時(shí)履行信息披露義務(wù)。請(qǐng)注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此宣布。
特此宣布。
成都貝瑞和康基因科技有限公司
成都貝瑞和康基因科技有限公司
董事會(huì)
董事會(huì)
2021年10月26日
2021年10月26日
(證券日?qǐng)?bào))
(證券日?qǐng)?bào))
本文版權(quán)屬于原作者，如有錯(cuò)誤或侵犯您的合法權(quán)益，您可以通過(guò)郵箱與我們聯(lián)系，我們會(huì)及時(shí)處理。電子郵件地址:JPBL
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