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2022-05-25 14:53:49
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在成都市注冊醫(yī)療器械公司的全套流程及相關(guān)問題中，醫(yī)療器械公司注冊后能否銷售相關(guān)醫(yī)療器械？答案是否定的，因為醫(yī)療器械涉及相關(guān)許可，屬于后置許可，也就是說，允許先注冊公司，再申請相關(guān)許可后再經(jīng)營相關(guān)產(chǎn)品。
在成都市注冊醫(yī)療器械公司的全套流程及相關(guān)問題中，醫(yī)療器械公司注冊后能否銷售相關(guān)醫(yī)療器械？答案是否定的，因為醫(yī)療器械涉及相關(guān)許可，屬于后置許可，也就是說，允許先注冊公司，再申請相關(guān)許可后再經(jīng)營相關(guān)產(chǎn)品。
成都市第二類醫(yī)療器械備案要求：
成都市第二類醫(yī)療器械備案要求：
一、需要滿足的條件
一、需要滿足的條件
1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員
1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員
醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專及以上學(xué)歷，符合醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、檢驗科學(xué)、計算機(jī)等，需提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證和身份證原件。
醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專及以上學(xué)歷，符合醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、檢驗科學(xué)、計算機(jī)等，需提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證和身份證原件。
2.必須有相應(yīng)的經(jīng)營場所
2.必須有相應(yīng)的經(jīng)營場所
第二類醫(yī)療器械備案不進(jìn)行現(xiàn)場檢查，因此對經(jīng)營場所的要求相對沒有那么嚴(yán)格，但也需要提供注冊地址的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件和租房合同。沒有產(chǎn)權(quán)證的，需要到街道辦開具地址證明。
第二類醫(yī)療器械備案不進(jìn)行現(xiàn)場檢查，因此對經(jīng)營場所的要求相對沒有那么嚴(yán)格，但也需要提供注冊地址的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件和租房合同。如果沒有產(chǎn)權(quán)證，需要
到街道辦開具住址證明。
3.需要有相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
3.需要有相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
第二類醫(yī)療器械備案，只需提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施目錄，列明每種器械的數(shù)量、用途和管理人信息即可。
第二類醫(yī)療器械備案，只需提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施目錄，列明每種器械的數(shù)量、用途和管理人信息即可。
圖片
圖片
二、需要準(zhǔn)備的材料
二、需要準(zhǔn)備的材料
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；
2.營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本；分行還需提供總行營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復(fù)印件；
2.營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本；分行還需提供總行營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復(fù)印件；
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件，學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件，并附企業(yè)人員花名冊；
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件，學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件，并附企業(yè)人員花名冊；
4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及部門設(shè)置說明；
4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及部門設(shè)置說明；
5.經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明；
5.經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明；
6.地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證）復(fù)印件（企業(yè)自有產(chǎn)權(quán)、政府出具的證明、購房合同、租賃協(xié)議核對原件），公司有多處住所或住所與經(jīng)營場所不一致的，需取得登記機(jī)關(guān)經(jīng)營場所備案通知書或變更后的營業(yè)執(zhí)照；
6.經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議、倉庫地址（附房屋產(chǎn)權(quán)證）
復(fù)印件（企業(yè)自有產(chǎn)權(quán)原件、政府出具的證明文件、購房合同、租賃協(xié)議）。公司有多處住所或住所與經(jīng)營場所不一致的，需取得登記機(jī)關(guān)《企業(yè)經(jīng)營場所備案通知書》或變更后的營業(yè)執(zhí)照；
7.經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄；
7.經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄；
8.企業(yè)管理質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄；
8.企業(yè)管理質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄；
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明；
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明；
10、關(guān)于提交材料真實性的聲明這些是成都市辦理第二類醫(yī)療器械備案的條件。關(guān)注安心，詳細(xì)了解醫(yī)療器械行業(yè)許可證！
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成都市二級公司注冊登記
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成都新安企服擁有6年企業(yè)服務(wù)行業(yè)經(jīng)驗，價格實惠，性價比高。歡迎來電咨詢
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