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2022-05-23 12:32:46
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一是明確醫(yī)療器械種類，辦理相關(guān)資質(zhì)。
一是明確醫(yī)療器械種類，辦理相關(guān)資質(zhì)。
根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)的不同，可分為三項(xiàng)資質(zhì)：一項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案、兩項(xiàng)醫(yī)療器械備案、三項(xiàng)醫(yī)療器械許可等。
根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)的不同，可分為三項(xiàng)資質(zhì)：一項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案、兩項(xiàng)醫(yī)療器械備案、三項(xiàng)醫(yī)療器械許可等。
二、杭州市申請(qǐng)醫(yī)療公司注冊(cè)條件：
二、杭州市申請(qǐng)醫(yī)療公司注冊(cè)條件：
1.取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)備案。
1.取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)備案。
2.企業(yè)總辦公面積在平方米以上。
2.企業(yè)總辦公面積在平方米以上。
3.要不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃，包括提貨工程驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、物流入庫、入庫驗(yàn)證、采購、不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)章制度等。
3.要不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃，包括提貨工程驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、物流入庫、入庫驗(yàn)證、采購、不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)章制度等。
4.企業(yè)有與其經(jīng)營范圍一致的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)技術(shù)職稱和相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所。
4.企業(yè)有與其經(jīng)營范圍一致的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)技術(shù)職稱和相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所。
5.取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)記錄。
5.取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)記錄。
三是醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程。
三是醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程。
公司注冊(cè)首先要查名稱，醫(yī)療器械公司也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為杭州XX醫(yī)療器械有限公司，在核實(shí)公司名稱時(shí)，盡量準(zhǔn)備3-5個(gè)備選公司名稱，提高公司名稱核實(shí)通過率。
公司注冊(cè)先行
要核實(shí)名稱，醫(yī)療器械企業(yè)也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為杭州XX醫(yī)療器械有限公司，在核實(shí)公司名稱時(shí)，盡量準(zhǔn)備3-5個(gè)備選公司名稱，提高公司名稱核實(shí)通過率。
其次，確定公司的經(jīng)營范圍，公司的經(jīng)營范圍也就確定了公司未來經(jīng)營需要辦理的證件，比如二級(jí)醫(yī)療器械需要備案，三級(jí)醫(yī)療器械需要辦理許可證。此外，醫(yī)療器械公司注冊(cè)還需滿足以下條件。
其次，確定公司的經(jīng)營范圍，公司的經(jīng)營范圍也就確定了公司未來經(jīng)營需要辦理的證件，比如二級(jí)醫(yī)療器械需要備案，三級(jí)醫(yī)療器械需要辦理許可證。此外，醫(yī)療器械公司注冊(cè)還需滿足以下條件。
最后提交工商登記所需材料，一般包括：股東、法人、財(cái)務(wù)身份證正反面復(fù)印件、股東出資比例及期限、公司經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、房屋租賃協(xié)議、房產(chǎn)證復(fù)印件、股東、法人及財(cái)務(wù)聯(lián)系方式、公司章程、股東會(huì)決議、公司設(shè)立登記申請(qǐng)書、企業(yè)告知書承諾書等。
最后提交工商登記所需材料，一般包括：股東、法人、財(cái)務(wù)身份證正反面復(fù)印件、股東出資比例及期限、公司經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、房屋租賃協(xié)議、房產(chǎn)證復(fù)印件、股東、法人及財(cái)務(wù)聯(lián)系方式、公司章程、股東會(huì)決議、公司設(shè)立登記申請(qǐng)書、企業(yè)告知書承諾書等。
在杭州注冊(cè)的公司
1、創(chuàng)始人：根據(jù)《公司法》規(guī)定，創(chuàng)始人需2-50人，不足2人，以下人員不得注冊(cè)公司。
1、創(chuàng)始人：根據(jù)《公司法》規(guī)定，創(chuàng)始人需2-50人，不足2人，以下人員不得注冊(cè)公司。
（一）公職人員包括公務(wù)員、事業(yè)單位和銀行負(fù)責(zé)人、黨政機(jī)關(guān)干部及其家屬、國有企業(yè)干部及其家屬。
（一）公職人員包括公務(wù)員、事業(yè)單位和銀行負(fù)責(zé)人、黨政機(jī)關(guān)干部及其家屬、國有企業(yè)干部及其家屬。
（二）無民事
行為能力或者限制民事行為能力；或者因犯罪被判處剝奪政治權(quán)利，執(zhí)行期滿五年以上的；
（二）無民事行為能力或者限制民事行為能力的；或者因犯罪被判處剝奪政治權(quán)利，執(zhí)行期滿五年以上的；
（三）擔(dān)任因經(jīng)營不善破產(chǎn)清算企業(yè)的法定代表人、董事、經(jīng)理，對(duì)破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任，自企業(yè)破產(chǎn)清算完畢之日起處于破產(chǎn)狀態(tài)三年以上的；
（三）擔(dān)任因經(jīng)營不善破產(chǎn)清算企業(yè)的法定代表人、董事、經(jīng)理，對(duì)破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任，自企業(yè)破產(chǎn)清算完畢之日起處于破產(chǎn)狀態(tài)三年以上的；
（四）作為因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法定代表人，自企業(yè)營業(yè)執(zhí)照被吊銷之日起三年以上對(duì)企業(yè)違法行為承擔(dān)個(gè)人責(zé)任；
（四）作為因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法定代表人，自企業(yè)營業(yè)執(zhí)照被吊銷之日起三年以上對(duì)企業(yè)違法行為承擔(dān)個(gè)人責(zé)任；
（五）個(gè)人負(fù)債金額較大且到期未清償。
（五）個(gè)人負(fù)債金額較大且到期未清償。
2.公司名稱：是公司注冊(cè)的開始。公司名稱審核備案后，方可辦理其他營業(yè)執(zhí)照手續(xù)。
2.公司名稱：是公司注冊(cè)的開始。公司名稱審核備案后，方可辦理其他營業(yè)執(zhí)照手續(xù)。
3.公司類型：一般公司類型有：有限責(zé)任公司、股份責(zé)任公司、有限合伙企業(yè)、外商獨(dú)資公司、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、國有獨(dú)資公司等。
3.公司類型：一般公司類型有：有限責(zé)任公司、股份責(zé)任公司、有限合伙企業(yè)、外商獨(dú)資公司、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、國有獨(dú)資公司等。
4.經(jīng)營范圍：即公司所屬行業(yè)，想從事特定產(chǎn)品的業(yè)務(wù)，未來可能需要涉及的范圍。注意，有些項(xiàng)目產(chǎn)品需要申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照。
4.經(jīng)營范圍：即公司所屬行業(yè)，想從事特定產(chǎn)品的業(yè)務(wù)，未來可能需要涉及的范圍。注意，有些項(xiàng)目產(chǎn)品需要申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照。
5.注冊(cè)地址
是聯(lián)系公司的重要場(chǎng)所，需要提供房屋合同或房產(chǎn)證。地址為商業(yè)地址、家庭住宅、掛靠地址等，如有地址要求，按要求租賃。
5.注冊(cè)地址：是聯(lián)系公司的重要場(chǎng)所。需提供房屋合同或房產(chǎn)證。地址為商業(yè)地址、家庭住宅、掛靠地址等，如有地址要求，按要求租賃。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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