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2022-05-23 11:32:42
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一、明確醫(yī)療器械種類并申請相關(guān)資質(zhì)。
一、明確醫(yī)療器械種類并申請相關(guān)資質(zhì)。
根據(jù)生產(chǎn)醫(yī)療器械的不同,可分為三類資質(zhì):一類為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案,二類為醫(yī)療器械備案,三類為醫(yī)療器械許可證備案。
根據(jù)生產(chǎn)醫(yī)療器械的不同,可分為三類資質(zhì):一類為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案,二類為醫(yī)療器械備案,三類為醫(yī)療器械許可證備案。
二、杭州醫(yī)藥公司注冊要求:
二、杭州醫(yī)藥公司注冊要求:
1. 取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)記錄。
1. 取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)記錄。
2. 企業(yè)辦公總面積在平方米以上。
2. 企業(yè)辦公總面積在平方米以上。
3.不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量管理方案,包括驗(yàn)收交付工程、倉儲、物流、倉儲、采購、不良反應(yīng)報(bào)告等規(guī)章制度。
3.不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量管理方案,包括驗(yàn)收交付工程、倉儲、物流、倉儲、采購、不良反應(yīng)報(bào)告等規(guī)章制度。
4. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有中國認(rèn)可的相關(guān)技術(shù)職稱和相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。
4. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有中國認(rèn)可的相關(guān)技術(shù)職稱和相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。
5. 取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)記錄。
5. 取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)記錄。
3醫(yī)療儀器公司的注冊程序。
3醫(yī)療儀器公司的注冊程序。
公司注冊首先要核名,醫(yī)療器械公司也不例外。一般情況下,醫(yī)療器械企業(yè)名稱為杭州XX醫(yī)療器械有限公司,為提高企業(yè)名稱審核的通過率,需準(zhǔn)備3-5個(gè)備選企業(yè)名稱進(jìn)行企業(yè)名稱審核。
公司登記的第一以核命名,醫(yī)療器械公司也不例外。一般情況下,醫(yī)療器械企業(yè)名稱為杭州XX醫(yī)療器械有限公司,為提高企業(yè)名稱審核的通過率,需準(zhǔn)備3-5個(gè)備選企業(yè)名稱進(jìn)行企業(yè)名稱審核。
其次,要確定公司的經(jīng)營范圍,公司的經(jīng)營范圍也決定了公司未來的業(yè)務(wù)需要辦理證件,比如二級醫(yī)療器械需要備案,三級醫(yī)療器械需要辦理執(zhí)照。此外,注冊醫(yī)療器械公司還需要滿足以下條件。
其次,要確定公司的經(jīng)營范圍,公司的經(jīng)營范圍也決定了公司未來的業(yè)務(wù)需要辦理證件,比如二級醫(yī)療器械需要備案,三級醫(yī)療器械需要辦理執(zhí)照。此外,注冊醫(yī)療器械公司還需要滿足以下條件。
最后,提交工商注冊所需的材料,一般包括:股東、法人、財(cái)務(wù)身份證正面復(fù)印件、出資比例及出資期限、公司經(jīng)營范圍、注冊地址、房屋租賃協(xié)議、房產(chǎn)證復(fù)印件、股東、法人、財(cái)務(wù)聯(lián)系方式、公司章程、股東會決議、公司成立申請注冊,企業(yè)承諾書通知。
最后,提交工商注冊所需的材料,一般包括:股東、法人、財(cái)務(wù)身份證正面復(fù)印件、出資比例及出資期限、公司經(jīng)營范圍、注冊地址、房屋租賃協(xié)議、房產(chǎn)證復(fù)印件、股東、法人、財(cái)務(wù)聯(lián)系方式、公司章程、股東會決議、公司成立申請注冊,企業(yè)承諾書通知。
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