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杭州醫(yī)療器械銷售公司注冊

好順佳集團

2022-05-21 09:06:56

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內(nèi)容摘要：一、明確醫(yī)療器械種類并申請相關(guān)資質(zhì)。一、明確醫(yī)療器械種類并申請相關(guān)資質(zhì)。根據(jù)生產(chǎn)醫(yī)療器械的不同，可分為三類資質(zhì):一類為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案，二類為醫(yī)療器械備案，三類為醫(yī)療器械許可證備案。根...

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一、明確醫(yī)療器械種類并申請相關(guān)資質(zhì)。

根據(jù)生產(chǎn)醫(yī)療器械的不同，可分為三類資質(zhì):一類為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案，二類為醫(yī)療器械備案，三類為醫(yī)療器械許可證備案。

二、杭州醫(yī)藥公司注冊要求:

1. 取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)記錄。

2. 企業(yè)辦公總面積在平方米以上。

3.不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量管理方案，包括驗收交付工程、倉儲、物流、倉儲、采購、不良反應(yīng)報告等規(guī)章制度。

4. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)或?qū)I(yè)質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有中國認可的相關(guān)技術(shù)職稱和相對獨立的經(jīng)營場所。

5. 取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)記錄。

3醫(yī)療儀器公司的注冊程序。

公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司也不例外。一般情況下，醫(yī)療器械企業(yè)名稱為杭州XX醫(yī)療器械有限公司，為提高企業(yè)名稱審核的通過率，需準(zhǔn)備3-5個備選企業(yè)名稱進行企業(yè)名稱審核。

公司登記的第一以核命名，醫(yī)療器械公司也不例外。一般情況下，醫(yī)療器械企業(yè)名稱為杭州XX醫(yī)療器械有限公司，為提高企業(yè)名稱審核的通過率，需準(zhǔn)備3-5個備選企業(yè)名稱進行企業(yè)名稱審核。

其次，要確定公司的經(jīng)營范圍，公司的經(jīng)營范圍也決定了公司未來的業(yè)務(wù)需要辦理證件，比如二級醫(yī)療器械需要備案，三級醫(yī)療器械需要辦理執(zhí)照。此外，注冊醫(yī)療器械公司還需要滿足以下條件。

最后，提交工商注冊所需的材料，一般包括:股東、法人、財務(wù)身份證正面復(fù)印件、出資比例及出資期限、公司經(jīng)營范圍、注冊地址、房屋租賃協(xié)議、房產(chǎn)證復(fù)印件、股東、法人、財務(wù)聯(lián)系方式、公司章程、股東會決議、公司成立申請注冊，企業(yè)承諾書通知。

杭州醫(yī)療器械銷售公司注冊

醫(yī)療器械管理許可是否涉及流程和成本?杭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是什么?

醫(yī)療器械許可證相關(guān)證書清單如下:

1營業(yè)執(zhí)照

第二類設(shè)備經(jīng)營記錄證明

3 .網(wǎng)上銷售記錄

1. 醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1. 企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍、注冊資本、股東出資比例、股東身份證明;

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3.質(zhì)量管理文件等。

4、3上述醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的證明、身份證明及簡歷

2醫(yī)療器械公司注冊流程

1 .向工商局申請《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務(wù)所出具驗資報告;

3.申請營業(yè)執(zhí)照

4、密封;

5. 申請組織機構(gòu)代碼證;

6. 辦理稅務(wù)登記證;

7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站在線提交申請材料:

8. 網(wǎng)上資料審批通過后，由食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)約檢查營業(yè)場所;

太平洋集團專注醫(yī)療資質(zhì)13年，為提供醫(yī)療器械公司將繼續(xù)致力于生產(chǎn)(醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、)、管理(醫(yī)療器械經(jīng)營注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和證書網(wǎng)絡(luò)營銷備案)、換證、換證等。太平洋企業(yè)具有廣泛的社會關(guān)系、完整科學(xué)的質(zhì)量管理體系、透明的消費、無隱藏收費、省錢、省時、省心的運營模式，幫助企業(yè)安全、快捷地申請各類醫(yī)療設(shè)備資質(zhì)。太平洋在香港、廣東地區(qū)積累了大量客戶成功案例，并贏得了老客戶的一致好評，在行業(yè)內(nèi)享有盛譽!太平洋為企業(yè)提供一站式服務(wù)，堅持“服務(wù)熱情，信譽至上”的宗旨，我們承諾:恪守職業(yè)道德，保護客戶機密。為客戶提供優(yōu)質(zhì)、熱情、周到的服務(wù)。