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好順佳集團(tuán)
2022-05-21 09:06:56
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一、明確醫(yī)療器械種類并申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)。
一、明確醫(yī)療器械種類并申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)。
根據(jù)生產(chǎn)醫(yī)療器械的不同，可分為三類資質(zhì):一類為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案，二類為醫(yī)療器械備案，三類為醫(yī)療器械許可證備案。
根據(jù)生產(chǎn)醫(yī)療器械的不同，可分為三類資質(zhì):一類為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案，二類為醫(yī)療器械備案，三類為醫(yī)療器械許可證備案。
二、杭州醫(yī)藥公司注冊(cè)要求:
二、杭州醫(yī)藥公司注冊(cè)要求:
1. 取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)記錄。
1. 取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)記錄。
2. 企業(yè)辦公總面積在平方米以上。
2. 企業(yè)辦公總面積在平方米以上。
3.不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量管理方案，包括驗(yàn)收交付工程、倉(cāng)儲(chǔ)、物流、倉(cāng)儲(chǔ)、采購(gòu)、不良反應(yīng)報(bào)告等規(guī)章制度。
3.不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量管理方案，包括驗(yàn)收交付工程、倉(cāng)儲(chǔ)、物流、倉(cāng)儲(chǔ)、采購(gòu)、不良反應(yīng)報(bào)告等規(guī)章制度。
4. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有中國(guó)認(rèn)可的相關(guān)技術(shù)職稱和相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
4. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有中國(guó)認(rèn)可的相關(guān)技術(shù)職稱和相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
5. 取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)記錄。
5. 取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)記錄。
3醫(yī)療儀器公司的注冊(cè)程序。
3醫(yī)療儀器公司的注冊(cè)程序。
公司注冊(cè)首先要核名，醫(yī)療器械公司也不例外。一般情況下，醫(yī)療器械企業(yè)名稱為杭州XX醫(yī)療器械有限公司，為提高企業(yè)名稱審核的通過率，需準(zhǔn)備3-5個(gè)備選企業(yè)名稱進(jìn)行企業(yè)名稱審核。
公司登記的第一以核命名，醫(yī)療器械公司也不例外。一般情況下，醫(yī)療器械企業(yè)名稱為杭州XX醫(yī)療器械有限公司，為提高企業(yè)名稱審核的通過率，需準(zhǔn)備3-5個(gè)備選企業(yè)名稱進(jìn)行企業(yè)名稱審核。
其次，要確定公司的經(jīng)營(yíng)范圍，公司的經(jīng)營(yíng)范圍也決定了公司未來的業(yè)務(wù)需要辦理證件，比如二級(jí)醫(yī)療器械需要備案，三級(jí)醫(yī)療器械需要辦理執(zhí)照。此外，注冊(cè)醫(yī)療器械公司還需要滿足以下條件。
其次，要確定公司的經(jīng)營(yíng)范圍，公司的經(jīng)營(yíng)范圍也決定了公司未來的業(yè)務(wù)需要辦理證件，比如二級(jí)醫(yī)療器械需要備案，三級(jí)醫(yī)療器械需要辦理執(zhí)照。此外，注冊(cè)醫(yī)療器械公司還需要滿足以下條件。
最后，提交工商注冊(cè)所需的材料，一般包括:股東、法人、財(cái)務(wù)身份證正面復(fù)印件、出資比例及出資期限、公司經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、房屋租賃協(xié)議、房產(chǎn)證復(fù)印件、股東、法人、財(cái)務(wù)聯(lián)系方式、公司章程、股東會(huì)決議、公司成立申請(qǐng)注冊(cè)，企業(yè)承諾書通知。
最后，提交工商注冊(cè)所需的材料，一般包括:股東、法人、財(cái)務(wù)身份證正面復(fù)印件、出資比例及出資期限、公司經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、房屋租賃協(xié)議、房產(chǎn)證復(fù)印件、股東、法人、財(cái)務(wù)聯(lián)系方式、公司章程、股東會(huì)決議、公司成立申請(qǐng)注冊(cè)，企業(yè)承諾書通知。
杭州醫(yī)療器械銷售公司注冊(cè)
醫(yī)療器械管理許可是否涉及流程和成本?杭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程是什么?
醫(yī)療器械許可證相關(guān)證書清單如下:
1營(yíng)業(yè)執(zhí)照
第二類設(shè)備經(jīng)營(yíng)記錄證明
3 .網(wǎng)上銷售記錄
1. 醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
1. 企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本、股東出資比例、股東身份證明;
2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;
3.質(zhì)量管理文件等。
4、3上述醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的證明、身份證明及簡(jiǎn)歷
2醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
1 .向工商局申請(qǐng)《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
開立驗(yàn)資賬戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;
3.申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
4、密封;
5. 申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證;
6. 辦理稅務(wù)登記證;
7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站在線提交申請(qǐng)材料:
8. 網(wǎng)上資料審批通過后，由食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)約檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所;
太平洋集團(tuán)專注醫(yī)療資質(zhì)13年，為提供醫(yī)療器械公司將繼續(xù)致力于生產(chǎn)(醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、)、管理(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和證書網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷備案)、換證、換證等。太平洋企業(yè)具有廣泛的社會(huì)關(guān)系、完整科學(xué)的質(zhì)量管理體系、透明的消費(fèi)、無隱藏收費(fèi)、省錢、省時(shí)、省心的運(yùn)營(yíng)模式，幫助企業(yè)安全、快捷地申請(qǐng)各類醫(yī)療設(shè)備資質(zhì)。太平洋在香港、廣東地區(qū)積累了大量客戶成功案例，并贏得了老客戶的一致好評(píng)，在行業(yè)內(nèi)享有盛譽(yù)!太平洋為企業(yè)提供一站式服務(wù)，堅(jiān)持“服務(wù)熱情，信譽(yù)至上”的宗旨，我們承諾:恪守職業(yè)道德，保護(hù)客戶機(jī)密。為客戶提供優(yōu)質(zhì)、熱情、周到的服務(wù)。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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