注冊(cè)深圳醫(yī)療器械公司

好順佳集團(tuán)
2022-02-28 13:58:43
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內(nèi)容摘要：深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程：1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》（1份原件）；2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；3、組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）；4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人...

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深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》（1份原件）；

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；

3、組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）；

4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明（1份）；

5、質(zhì)量管理人員工作簡(jiǎn)歷（原件1份）；

6、專業(yè)技術(shù)人員名單（原件1份）及專業(yè)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書、職稱證書（各1份）；

7.組織和部門設(shè)置說明；

8、業(yè)務(wù)范圍及經(jīng)營(yíng)方式說明；

9、地理位置圖、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖及倉(cāng)庫地址、房屋所有權(quán)證明或房屋租賃出具的房屋租賃證明復(fù)印件。屬于倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同（1份）。

10、經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄；

注冊(cè)深圳醫(yī)療器械公司

2020年，醫(yī)療行業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)行業(yè)很可能迎來大爆發(fā)。一些傳統(tǒng)行業(yè)可能支撐不住而倒下，但也有不少行業(yè)會(huì)跳上這個(gè)跳板。今天，我們將重點(diǎn)關(guān)注一個(gè)新年伊始非?；鸨男袠I(yè)——醫(yī)療行業(yè)。下面重點(diǎn)介紹深圳醫(yī)療器械企業(yè)的注冊(cè)條件和程序。

1 醫(yī)療器械公司好辦嗎？

一般來說，醫(yī)療器械企業(yè)主要有兩種類型，一種是貿(mào)易型，一種是生產(chǎn)型。今天主要講貿(mào)易類型，因?yàn)樯a(chǎn)類型比較難處理，所以會(huì)在其他文章中介紹。總體而言，醫(yī)療器械企業(yè)作為一個(gè)相對(duì)敏感的行業(yè)，對(duì)于貿(mào)易型醫(yī)療器械企業(yè)來說比較難處理。但是，在醫(yī)療器械備案和許可方面，難度相對(duì)較大。

2 辦理深圳醫(yī)療器械公司注冊(cè)手續(xù)需要多長(zhǎng)時(shí)間？

一般來說，如果不涉及牌照業(yè)務(wù)，一個(gè)月左右就可以完成注冊(cè)，即使經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品包含II類醫(yī)療器械也可以在相對(duì)較短的時(shí)間內(nèi)備案。因此，如果您辦理的是醫(yī)用口罩、無菌醫(yī)用手套、體溫計(jì)等一般類型的醫(yī)療用品，您只需填寫醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。醫(yī)療器械公司也是可以很快落地的項(xiàng)目。

3、網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品是否需要完成深圳醫(yī)療器械公司注冊(cè)？

是的，根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，在線銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。這里有兩種情況，一是利用第三方平臺(tái)的資質(zhì)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售，二是自建醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售體系。如果您使用第三方平臺(tái)，還需要完成深圳醫(yī)療器械公司注冊(cè)許可申請(qǐng)。醫(yī)療器械銷售需提交第三方平臺(tái)審核，方可正常開展醫(yī)療器械銷售。

“豪順佳”國(guó)際是中國(guó)優(yōu)質(zhì)的企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。具有豐富的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理和備案經(jīng)驗(yàn)，可根據(jù)客戶的具體情況提供相應(yīng)的解決方案。同時(shí)，我們擁有相關(guān)的資質(zhì)人員和政府資源，可以為客戶快速完成資質(zhì)流程。建議如果您需要了解更多關(guān)于深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的條件和程序，可以直接咨詢“好順佳”國(guó)際朱經(jīng)理。