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2022-02-24 18:20:27
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深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》(1份原件);
2、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);
3、組織機構(gòu)代碼證(復(fù)印件);
4、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明(1份);
5、質(zhì)量管理人員工作簡歷(原件1份);
6、專業(yè)技術(shù)人員名單(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書、職稱證書(各1份);
7.組織和部門設(shè)置說明;
8、業(yè)務(wù)范圍及經(jīng)營方式說明;
9、地理位置圖、經(jīng)營場所平面圖及倉庫地址、房屋所有權(quán)證明或房屋租賃出具的房屋租賃證明復(fù)印件。屬于倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(1份)。
10、作業(yè)設(shè)施設(shè)備目錄;
深圳注冊設(shè)備公司
醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑和校準(zhǔn)材料、材料以及其他類似或相關(guān)物品。具體細分一般包括高值醫(yī)用耗材,主要是專門醫(yī)療的醫(yī)用材料,如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)等器官介入置換等醫(yī)用材料。 ;低值醫(yī)用耗材一般為一次性醫(yī)療衛(wèi)生材料;以及醫(yī)療器械和IVD等,所以很多醫(yī)療器械企業(yè)都在從事相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務(wù)。今天我們以在深圳注冊的公司為例,來看看醫(yī)療器械公司如何處理。
①前期準(zhǔn)備:股東資料(電子證書)、注冊資本及出資額、經(jīng)營范圍、法人住所。
②登記方式:全線上流程,線下窗口提交材料,根據(jù)股東是否有境外股東,辦理方式不同;
③以線上全流程為例。過程如下:
注冊政務(wù)服務(wù)網(wǎng)賬號→在線獨立姓名驗證→系統(tǒng)填寫設(shè)立信息(前期準(zhǔn)備的信息填寫完畢)→法人實名認(rèn)證→下載設(shè)立申請表→數(shù)字證書在線簽名→(如果您在深圳前海注冊,您需要先簽署地址從屬協(xié)議)→提交簽字PDF→取得營業(yè)執(zhí)照→刻字→稅務(wù)審批→銀行開戶
醫(yī)療器械科研企業(yè)和科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)可申請相關(guān)政策和專利,可降低運營成本。深圳各區(qū)都有相關(guān)的科技創(chuàng)新政策。坪山、大鵬、鹽田三區(qū)也對醫(yī)療器械給予特殊支持。醫(yī)療器械企業(yè)也可以申請高新技術(shù)認(rèn)證。每個區(qū)都有一次性支持獎??傊谏钲谧允轻t(yī)療器械企業(yè)不錯的選擇,辦理方便,可以申請相關(guān)優(yōu)惠政策。
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