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新聞“藥品說明書標(biāo)簽監(jiān)管制度研究”中期會議召開
2021年7月1日，“藥品說明書與標(biāo)簽監(jiān)管體系研究”項目中期會議召開。課題組專家對項目研究現(xiàn)階段的研究成果進(jìn)行了匯報和討論，明確了下一階段的任務(wù)。
“藥品說明書和標(biāo)簽監(jiān)管制度研究”課題于2021年2月2日啟動，旨在通過系統(tǒng)研究我國藥品說明書和標(biāo)簽的規(guī)定及實施現(xiàn)狀，為完善我國藥品說明書和標(biāo)簽管理提供建議，從而更好地發(fā)揮藥品說明書和標(biāo)簽在指導(dǎo)臨床合理用藥方面的重要作用。課題組按計劃開展課題研究工作，目前各組階段性課題研究工作已基本完成。
在陳震博士（鄭州大學(xué)藥學(xué)院教授、怡紅商學(xué)院研究員）的主持下，各課題組根據(jù)項目階段性目標(biāo)任務(wù)，系統(tǒng)匯報了國內(nèi)外藥品說明書和標(biāo)簽監(jiān)管法律法規(guī)，以及藥品分類管理機(jī)制和全生命周期管理機(jī)制；圍繞我國藥品說明書和標(biāo)簽監(jiān)管中存在的相關(guān)問題，梳理遴選出重點研究課題；同時深入探討了電子指令在法規(guī)和技術(shù)上實施的可能性。
與會委員就課題研究的相關(guān)問題提出了完善建議，會議明確了課題下一階段的研究任務(wù)和具體工作。
項目推進(jìn)將采用問卷調(diào)查、專家訪談等多種研究方法。敬請業(yè)內(nèi)同仁關(guān)注和參與！
項目研究小組
項目研究小組
項目負(fù)責(zé)人
陳振攝
鄭州大學(xué)藥學(xué)院教授，易鴻商學(xué)院研究員
課題組成員（按姓氏拼音排序）
陳玨攝
浙江省藥品監(jiān)督管理局一級調(diào)研員（原藥品注冊處長、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長）
陳江鵬攝
易鴻商學(xué)院研究中心高級研究總監(jiān)
陳莉莉攝
上海漢森生物醫(yī)藥科技有限公司生物制藥注冊副總監(jiān)
高雨辰攝
怡紅商學(xué)院研究中心研究助理
李
顧興利攝
齊魯制藥股份有限公司生物等效性研究部部長
李艷彬攝
百濟(jì)神州（北京）生物科技有限公司注冊項目管理總監(jiān)
呂新歡攝
易鴻商學(xué)院研究中心研究官
馬立權(quán)攝
羅氏（中國）投資有限公司羅氏全球制藥研發(fā)中心高級政策與情報經(jīng)理
田云逸攝
西安楊森制藥有限公司注冊部副經(jīng)理
徐海寧攝
西安楊森制藥有限公司注冊事務(wù)部部長
徐小梅攝
四川美康醫(yī)藥軟件研發(fā)有限公司數(shù)據(jù)部高級編輯
楊建宏攝
易鴻商學(xué)院專家
趙宏磊攝
武田制藥（中國）有限公司高級注冊主任。
趙巖松攝
羅氏（中國）投資有限公司羅氏全球藥物研發(fā)中心注冊部法規(guī)政策總監(jiān)
項目管理
陳江鵬攝
易鴻商學(xué)院研究中心高級研究總監(jiān)
支助股
羅氏（中國）投資有限公司。
齊魯制藥集團(tuán)有限公司
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