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2022-04-21 14:49:52
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惠州藥品廣告審批材料為藥品生產(chǎn)許可證、與公布內(nèi)容一致的樣稿、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、專利證明文件等,申請(qǐng)電子文件格式必須符合規(guī)定,否則不予通過(guò)。以下關(guān)于惠州藥品廣告審批材料的問(wèn)題,好順佳將為您詳細(xì)解答。com好順佳。
一、惠州市藥品廣告審批材料
1.與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿(廣告電子檔整體介紹圖片)(注:圖片請(qǐng)以jpg格式上傳);
2.與發(fā)布內(nèi)容一致的藥品廣告電子文件(視頻、音頻)(注:不能上傳dat格式視頻,廣告類別為文字的無(wú)需上傳此項(xiàng));
3.藥品生產(chǎn)許可證;
4.藥品經(jīng)營(yíng)許可證;
5.藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件;
6.批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū);
7.實(shí)際使用藥品說(shuō)明書(shū);
8.實(shí)際使用藥品的標(biāo)簽;
9.藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書(shū)(非藥品生產(chǎn)企業(yè)為申請(qǐng)人時(shí));
10.進(jìn)口藥品注冊(cè)證;
11.商標(biāo)證明文件;
12.專利證明文件;
13.法律、法規(guī)規(guī)定的其他確認(rèn)藥品廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。
二、惠州市藥品廣告審批條件
1.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人必須是具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);
2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為申請(qǐng)人的,須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)同意;
3.申請(qǐng)的藥品廣告符合《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律法規(guī)和文件規(guī)定。
三?;葜菔兴幤窂V告審批法律法規(guī)
藥品管理法(2019年8月修訂)
第五十九條第一款的藥品廣告,應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。
藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法
第四條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械工作
機(jī)械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的審查。各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱廣告審查機(jī)關(guān))負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告審查,并可以依法委托其他行政機(jī)關(guān)實(shí)施廣告審查。
以上是好順佳整理的相關(guān)內(nèi)容。惠州市藥品廣告審批手續(xù)無(wú)需提供任何費(fèi)用。當(dāng)事人需要準(zhǔn)備上述材料,然后向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。只有取得批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)才能發(fā)布藥品廣告。如果您還有其他需求,請(qǐng)到好順佳。網(wǎng)上進(jìn)行一對(duì)一的法律咨詢。
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