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注冊小型制藥公司條件,注冊小型制藥公司所需滿足的條件

好順佳集團
2025-01-17 09:13:56
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內容摘要：一、通用條件人員相關條件藥學技術人員：需要具有依法經過資格認定的藥學技術人員。例如執(zhí)業(yè)藥師等專業(yè)人員，這有助于確保藥品相關業(yè)務的專...

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一、通用條件

人員相關條件
- 藥學技術人員：需要具有依法經過資格認定的藥學技術人員。例如執(zhí)業(yè)藥師等專業(yè)人員，這有助于確保藥品相關業(yè)務的專業(yè)操作和質量把控。
- 質量管理機構或人員：必須有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員，以保障藥品質量符合標準。
場地與設施相關條件
- 營業(yè)場所：要有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境。比如需要合適面積的倉庫來儲存藥品，并且倉庫要滿足一定的溫濕度等環(huán)境要求，營業(yè)場所也要符合相關衛(wèi)生等規(guī)定。
- 公司注冊地址要求：注冊地址的房屋性質可以是住宅（部分城市有限制）、商住、商業(yè)、辦公、寫字樓等，也可以是租賃的，只要有產權證明即可。
資金與資本相關條件
- 注冊資本：雖然現在實行認繳制，但注冊資金數額需要合理。既不能太大導致不必要的風險（因為公司清算時需要見到認繳的資金，并且涉及債務糾紛時法院會追繳認繳資本進行賠償），也不能太?。ǚ駝t銀行開戶可能不受待見，客戶也可能懷疑公司能力），例如有的要求注冊資本不低于人民幣50萬元。
制度相關條件
- 質量規(guī)章制度：要有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度，從藥品的采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行規(guī)范管理。
公司組織架構相關條件
- 股東要求：有限責任公司的股東為2人以上50人以下，如果股東人數不足2人，可申請一人有限公司。股東需要共同依法制定公司章程，并在公司章程上簽名、蓋章，公司章程對公司、股東、董事、監(jiān)事、高級管理人員具有約束力。
- 監(jiān)事要求：監(jiān)事要履行檢查公司財務等職責，主要是審核、查閱公司的財務會計報告和其他財務會計資料。
- 董事要求：如果因貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序，被判處刑罰，執(zhí)行期滿未逾五年，或者因犯罪被剝奪政治權利，執(zhí)行期滿未逾五年的不能擔任董事。
- 法人職責要求：法人是依照法律或法人組織章程規(guī)定，代表法人行使職權的負責人，要履行相應職責。

二、特殊條件

行業(yè)資質相關：需要申請行業(yè)經營資質許可才能辦理，例如藥品生產許可證等相關許可證件，不同類型的藥品生產和經營可能對應不同的資質要求。
人員資質與配備
- 可能需要特定數量的專業(yè)人員：如2名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名具有學士及以上學歷；1名檢驗員，1名維修工，1名保管員等。
- 業(yè)務人員資質：業(yè)務人員需持有采購員證等相關專業(yè)證件。
硬件設施方面
- 倉庫規(guī)模要求：可能需要有一定規(guī)模的倉庫，如倉庫500平方米，其中冷庫不少于3平方米，陰涼庫不少于110平方米。
- 維修室設備要求：要有必要的維修室設備，包括成品藥、中藥的維修設備等。