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醫(yī)藥外企注冊公司流程

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-10-30 09:36:31

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內(nèi)容摘要：醫(yī)藥外企注冊公司流程一、前期準(zhǔn)備1. 公司命名：選擇幾個備選名稱，確保在同行業(yè)或相近行業(yè)中名稱不重復(fù)。公司章程制定：全體股東或發(fā)起...

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醫(yī)藥外企注冊公司流程

一、前期準(zhǔn)備1. 公司命名：選擇幾個備選名稱，確保在同行業(yè)或相近行業(yè)中名稱不重復(fù)。

  1. 公司章程制定：全體股東或發(fā)起人需訂立公司章程，并在公司設(shè)立登記時提交給公司登記機(jī)關(guān)。

  2. 注冊資本：確定公司注冊資本，目前大多數(shù)行業(yè)實行認(rèn)繳制，無需驗資。

  3. 注冊地址：選擇公司主要辦事機(jī)構(gòu)所在地作為注冊地址，不同城市對注冊地址的要求有所不同，需遵循當(dāng)?shù)毓ど叹值囊?guī)定。

  4. 經(jīng)營范圍：明確公司經(jīng)營范圍，字?jǐn)?shù)控制在100個字以內(nèi)（包括標(biāo)點符號）。

二、申請藥監(jiān)部門批準(zhǔn)1. 申請藥監(jiān)部門批準(zhǔn)：醫(yī)藥公司涉及特殊行業(yè)，需先向省級藥監(jiān)部門申請《藥品經(jīng)營許可證》。申請通過后，藥監(jiān)部門會發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》。

三、辦理營業(yè)執(zhí)照1. 提交申請材料：準(zhǔn)備好注冊醫(yī)藥公司申請書、法定代表人和股東的身份證明、醫(yī)藥公司注冊地址證明、經(jīng)營者上崗證、經(jīng)營范圍說明、醫(yī)藥公司章程、醫(yī)藥公司注冊資本等相關(guān)材料。

  1. 工商審核：提交材料后，工商部門會對材料進(jìn)行審核。審核通過后，便可獲得醫(yī)藥公司營業(yè)執(zhí)照。

四、GSP認(rèn)證1. 申請GSP認(rèn)證：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)需在取得《藥品經(jīng)營許可證》的一個月內(nèi)向省級藥監(jiān)部門申請GSP（藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證。

五、其他必要手續(xù)1. 刻章：刻制公司公章、財務(wù)章、法人章、發(fā)票專用章等。

  1. 開立銀行基本戶：憑營業(yè)執(zhí)照到銀行開立公司基本賬戶。

  2. 核稅、買稅控盤和發(fā)票：完成稅務(wù)登記，購買稅控盤和發(fā)票。

六、特定資料準(zhǔn)備1. 代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書：需加蓋公章。

  1. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：備用。

  2. 生產(chǎn)許可復(fù)印件：備用。

  3. 代理產(chǎn)品的注冊證：確保注冊證不過期或即將過期。

  4. 法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理局、檢驗員的相關(guān)證件：需帶上學(xué)歷證書和身份證原件到場。

  5. 企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員的學(xué)歷要求：需大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)；檢驗員需中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)。

  6. 擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能：或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能說明。

  7. 擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖：注明面積。

  8. 擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲設(shè)施、社保目錄：備用。

七、進(jìn)口藥品注冊申報流程1. 申報資料準(zhǔn)備：包括行政文件及公證認(rèn)證文件、CoPP、GMP證書、授權(quán)書、標(biāo)簽包裝實樣等。

  1. 電子申報資料遞交：將準(zhǔn)備好的資料電子化并提交。

  2. CDE受理：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）在5個工作日內(nèi)受理。

  3. CDE技術(shù)審評：CDE進(jìn)行技術(shù)審評，耗時約200個工作日。

  4. 注冊樣品檢驗：對注冊樣品進(jìn)行檢驗。

  5. 生產(chǎn)現(xiàn)場核查：對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核查。

  6. 審評及發(fā)補(bǔ)意見：審評過程中可能會要求補(bǔ)充材料。

  7. 獲得受理批件：審評通過后，獲得受理批件。

八、注意事項1. 合規(guī)性：確保所有操作符合國家法律法規(guī)要求。

  1. 時效性：注意各類申請和審核的時間節(jié)點，及時跟進(jìn)進(jìn)度。

  2. 專業(yè)性：建議聘請專業(yè)機(jī)構(gòu)或人士協(xié)助處理相關(guān)事宜，確保順利注冊。

通過以上步驟，醫(yī)藥外企可以順利完成公司注冊流程，開始合法經(jīng)營。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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