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廣東醫(yī)藥公司注冊條件

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2022-04-13 16:50:12

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內(nèi)容摘要:【喜訊】康澤藥業(yè)被廣東省藥品監(jiān)督管理局認定為三大重點藥品流通企業(yè)之一據(jù)廣東省藥監(jiān)局2021年8月24日消息,康澤藥業(yè)被該局認定為三大重點藥品流通企業(yè)之一。全文信息如下:根據(jù)...

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【喜訊】康澤藥業(yè)被廣東省藥品監(jiān)督管理局認定為三大重點藥品流通企業(yè)之一

據(jù)廣東省藥監(jiān)局2021年8月24日消息,康澤藥業(yè)被該局認定為三大重點藥品流通企業(yè)之一。全文信息如下:

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物制藥產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點領(lǐng)域創(chuàng)新服務(wù)管理辦法(試行)》,我局經(jīng)研究確定了第二批重點項目、重點項目創(chuàng)新服務(wù)名單現(xiàn)將企業(yè)和重點地區(qū)公告。

一、重點項目清單(排名不分先后)

二、重點企業(yè)名單(排名不分先后)

三、重點區(qū)域列表(排名不分先后)

韶關(guān)市白云區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、深圳市前海合作區(qū)、珠海市橫琴新區(qū)

四、重點項目申報條件及方式

符合以下條件的藥品醫(yī)療器械項目,企業(yè)可將公司信息、項目信息及聯(lián)系方式發(fā)送至指定郵箱:gdmpa_zdxmhttp://m.opentagclosetag.com/

(1) 藥品

1.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,突破性藥品上市注冊項目為性治療藥品程序、附條件審批程序、優(yōu)先審評審批程序、特別審批程序。

2.符合《藥品注冊管理辦法》和藥品注冊分類規(guī)定的創(chuàng)新中藥、創(chuàng)新化學(xué)藥和創(chuàng)新生物制品的上市注冊項目。

(2) 醫(yī)療器械

一、按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械專項審查辦法》規(guī)定,列入國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械專項審查申請審查結(jié)果公示名單的注冊項目。

2.按照《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示登記項目。

3、按照《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》,向國家藥品監(jiān)督管理局確認醫(yī)療器械應(yīng)急審批。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2021 年 8 月24日

“健康人,造福人”是每一個康澤人的初衷。

康澤藥業(yè)始終堅持科學(xué)治理、專業(yè)化、穩(wěn)健發(fā)展的理念,嚴格執(zhí)行行業(yè)標準管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量,提升服務(wù)質(zhì)量,促進品牌價值最大化,為公司穩(wěn)健發(fā)展提供保障。

展望未來,隨著健康消費升級趨勢,醫(yī)療健康服務(wù)已成為消費者的剛性需求。

康澤藥業(yè)將繼續(xù)承擔(dān)作為優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的社會責(zé)任,銳意進取,繼續(xù)努力,推動醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展!

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