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廣東醫(yī)藥公司注冊(cè)條件

好順佳集團(tuán)
2022-04-13 16:50:12
4127

內(nèi)容摘要：【喜訊】康澤藥業(yè)被廣東省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定為三大重點(diǎn)藥品流通企業(yè)之一據(jù)廣東省藥監(jiān)局2021年8月24日消息，康澤藥業(yè)被該局認(rèn)定為三大重點(diǎn)藥品流通企業(yè)之一。全文信息如下：根據(jù)...

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【喜訊】康澤藥業(yè)被廣東省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定為三大重點(diǎn)藥品流通企業(yè)之一

據(jù)廣東省藥監(jiān)局2021年8月24日消息，康澤藥業(yè)被該局認(rèn)定為三大重點(diǎn)藥品流通企業(yè)之一。全文信息如下：

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物制藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新服務(wù)管理辦法（試行）》，我局經(jīng)研究確定了第二批重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)項(xiàng)目創(chuàng)新服務(wù)名單現(xiàn)將企業(yè)和重點(diǎn)地區(qū)公告。

一、重點(diǎn)項(xiàng)目清單（排名不分先后）

二、重點(diǎn)企業(yè)名單（排名不分先后）

三、重點(diǎn)區(qū)域列表（排名不分先后）

韶關(guān)市白云區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、深圳市前海合作區(qū)、珠海市橫琴新區(qū)

四、重點(diǎn)項(xiàng)目申報(bào)條件及方式

符合以下條件的藥品醫(yī)療器械項(xiàng)目，企業(yè)可將公司信息、項(xiàng)目信息及聯(lián)系方式發(fā)送至指定郵箱：gdmpa_zdxmhttp://m.opentagclosetag.com/

(1) 藥品

1.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，突破性藥品上市注冊(cè)項(xiàng)目為性治療藥品程序、附條件審批程序、優(yōu)先審評(píng)審批程序、特別審批程序。

2.符合《藥品注冊(cè)管理辦法》和藥品注冊(cè)分類(lèi)規(guī)定的創(chuàng)新中藥、創(chuàng)新化學(xué)藥和創(chuàng)新生物制品的上市注冊(cè)項(xiàng)目。

(2) 醫(yī)療器械

一、按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)審查辦法》規(guī)定，列入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示名單的注冊(cè)項(xiàng)目。

2.按照《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示登記項(xiàng)目。

3、按照《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)醫(yī)療器械應(yīng)急審批。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2021 年 8 月24日

“健康人，造福人”是每一個(gè)康澤人的初衷。

康澤藥業(yè)始終堅(jiān)持科學(xué)治理、專(zhuān)業(yè)化、穩(wěn)健發(fā)展的理念，嚴(yán)格執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量，提升服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)品牌價(jià)值最大化，為公司穩(wěn)健發(fā)展提供保障。

展望未來(lái)，隨著健康消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì)，醫(yī)療健康服務(wù)已成為消費(fèi)者的剛性需求。

康澤藥業(yè)將繼續(xù)承擔(dān)作為優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任，銳意進(jìn)取，繼續(xù)努力，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展！

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